Г004-00110-00/02911211 | ФСЗ 2010/08372
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911211 | ФСЗ 2010/08372
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08372
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911211
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный "Еstelite" в наборах и отдельных упаковках
I. Материал стоматологический композитный «Estelite» в наборах, варианты исполнения: 1. Набор Estelite Flow Quick 3 Syringe kit: - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт.; - наконечники для шприцев - 45 шт. 2. Набор Estelite Sigma Quick 3 Syringe kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 3 шт. 3. Набор Estelite Sigma Quick PLT Intro kit: - унидозы Estelite Sigma Quick - 40 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палитра цветовая пластиковая - 1 шт. 4. Набор Estelite Sigma Quick Syringe Intro kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палитра цветовая пластиковая - 1 шт.; - микроаппликаторы - 50 шт.; - палета для адгезива - 1 шт. 5. Набор Estelite Sigma Quick Syringe Promo kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт. 6. Набор Estelite Sigma Quick Syringe System kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт.; - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палета для адгезива – 1 шт.; - палитра цветовая пластиковая - 1 шт.; - микроаппликаторы - 50 шт.; - наконечники для шприцев - 27 шт. 7. Набор Estelite Sigma Quick Syringe Combi kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт.; - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт.; - наконечники для шприцев - 45 шт. 8. Набор Palfique Estelite Paste Syringe Promo kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт. 9. Набор Palfique Estelite Paste Syringe Promo Plus kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палета для адгезива - 1 шт.; - микроаппликаторы - 25 шт. 10. Набор Palfique Estelite Paste Syringe Intro kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палета для адгезива - 1 шт.; - микроаппликаторы - 25 шт. 11. Набор Palfique Estelite Paste Syringe System kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт.; - шприцы Palfique Estelite LV - 3 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палета для адгезива - 1 шт.; - наконечники для шприцев - 45 шт.; - микроаппликаторы - 50 шт. 12. Набор Palfique Estelite Paste Syringe System Combi kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт.; - шприцы Palfique Estelite LV - 3 шт.; - наконечники для шприцев - 45 шт. 13. Набор Palfique Estelite Paste Syringe System Plus kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт.; - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палета для адгезива - 1 шт.; - наконечники для шприцев - 45 шт.; - микроаппликаторы - 50 шт. II. Материал стоматологический композитный «Estelite» в отдельных упаковках: 1. Estelite Flow Quick. 2. Estelite Sigma Quick. 3. Palfique Estelite LV. 4. Estelite Posterior. 5. Palfique Estelite Paste.
I. Материал стоматологический композитный «Estelite» в наборах, варианты исполнения: 1. Набор Estelite Flow Quick 3 Syringe kit: - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт.; - наконечники для шприцев - 45 шт. 2. Набор Estelite Sigma Quick 3 Syringe kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 3 шт. 3. Набор Estelite Sigma Quick PLT Intro kit: - унидозы Estelite Sigma Quick - 40 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палитра цветовая пластиковая - 1 шт. 4. Набор Estelite Sigma Quick Syringe Intro kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палитра цветовая пластиковая - 1 шт.; - микроаппликаторы - 50 шт.; - палета для адгезива - 1 шт. 5. Набор Estelite Sigma Quick Syringe Promo kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт. 6. Набор Estelite Sigma Quick Syringe System kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт.; - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палета для адгезива – 1 шт.; - палитра цветовая пластиковая - 1 шт.; - микроаппликаторы - 50 шт.; - наконечники для шприцев - 27 шт. 7. Набор Estelite Sigma Quick Syringe Combi kit: - шприцы Estelite Sigma Quick - 6 шт.; - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт.; - наконечники для шприцев - 45 шт. 8. Набор Palfique Estelite Paste Syringe Promo kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт. 9. Набор Palfique Estelite Paste Syringe Promo Plus kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палета для адгезива - 1 шт.; - микроаппликаторы - 25 шт. 10. Набор Palfique Estelite Paste Syringe Intro kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палета для адгезива - 1 шт.; - микроаппликаторы - 25 шт. 11. Набор Palfique Estelite Paste Syringe System kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт.; - шприцы Palfique Estelite LV - 3 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палета для адгезива - 1 шт.; - наконечники для шприцев - 45 шт.; - микроаппликаторы - 50 шт. 12. Набор Palfique Estelite Paste Syringe System Combi kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт.; - шприцы Palfique Estelite LV - 3 шт.; - наконечники для шприцев - 45 шт. 13. Набор Palfique Estelite Paste Syringe System Plus kit: - шприцы Palfique Estelite Paste - 6 шт.; - шприцы Estelite Flow Quick - 3 шт.; - адгезив Tokuyama Bond Force - 1 шт.; - палета для адгезива - 1 шт.; - наконечники для шприцев - 45 шт.; - микроаппликаторы - 50 шт. II. Материал стоматологический композитный «Estelite» в отдельных упаковках: 1. Estelite Flow Quick. 2. Estelite Sigma Quick. 3. Palfique Estelite LV. 4. Estelite Posterior. 5. Palfique Estelite Paste.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
Адрес
38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы