Г004-00110-00/02925422 | ФСЗ 2010/08369
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925422 | ФСЗ 2010/08369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925422
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для терапевтической стоматологии FotoSan
в составе: I. Лампа FotoSan (монтажный комплект): 1. Лампа. 2. Эндодонтическая насадка/пародонтологическая насадка. 3. Зарядное устройство. 4. Блок питания. 5. Крышки для чистки в стерилизаторе - 2 шт. 6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей - 10 шт. 7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов - 10 шт. 8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии - 10 шт. II. FotoSan (светочувствительный элемент) - Толуидиновый синий: 1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон. 2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл - 1 флакон. 3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
в составе: I. Лампа FotoSan (монтажный комплект): 1. Лампа. 2. Эндодонтическая насадка/пародонтологическая насадка. 3. Зарядное устройство. 4. Блок питания. 5. Крышки для чистки в стерилизаторе - 2 шт. 6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей - 10 шт. 7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов - 10 шт. 8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии - 10 шт. II. FotoSan (светочувствительный элемент) - Толуидиновый синий: 1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон. 2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл - 1 флакон. 3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дента Рей"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, эт. 3, пом. XIII, к. 10, оф. 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, 2-й Лихачевский пер., д. 1, стр. 11, эт. 3, пом. XIII, к. 10, оф. 31
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СиЭмЭс Дентал А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121210
Адрес
CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Наименование
Набор для терапевтической стоматологии FotoSan (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08369
Дата регистрации МИ
30.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2010 по 15.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
132010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы