ФСЗ 2010/08368
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2019 по 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08368
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор медицинский вакуумный Тhopaz с принадлежностями
1. Аппарат для дренажа. 2. Сетевой адаптер. 3. Компакт-диск. 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Емкость пластиковая. 2. Емкость пластиковая с гелеобразующим веществом. 3. Трубка одинарная. 4. Трубка двойная. 5. Защитный колпачок. 6. Ремень для переноски. 7. Док-станция. 8. USB-кабель. 9. Держатель. 10. Вакуумметр. 11. Сумка для переноски.
1. Аппарат для дренажа. 2. Сетевой адаптер. 3. Компакт-диск. 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Емкость пластиковая. 2. Емкость пластиковая с гелеобразующим веществом. 3. Трубка одинарная. 4. Трубка двойная. 5. Защитный колпачок. 6. Ремень для переноски. 7. Док-станция. 8. USB-кабель. 9. Держатель. 10. Вакуумметр. 11. Сумка для переноски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медела"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 97, офис 16-17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 97, офис 16-17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медела АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medela AG, Lättichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medela AG, Lättichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260570
Адрес
Medela AG, Lattichstrasse 4b, 6341 Baar, Switzerland
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный Тhopaz с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08368
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
260570
Файлы
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный Тhopaz с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08368
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914996
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2017
Период действия
с 23.11.2017 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
260570
Наименование
Аспиратор медицинский вакуумный Тhopaz с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08368
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 23.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
114410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2017
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы