Г004-00110-00/02918896 | ФСЗ 2010/08364
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918896 | ФСЗ 2010/08364
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08364
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918896
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл
в вариантах исполнения: - ПГА-РЕСОРБА (PGA-RESORBA) (вид 170240); - КЕТГУТ ПРОСТОЙ (RESOCAT PLAIN) (вид 300860); - КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ (RESOCAT CHROMIERT) (вид 300850); - МОПИЛЕН (MOPYLEN) (вид 256860); - НЕЙЛОН (NYLON) (вид 226650); - ПОЛИЭСТЕР (POLYESTER) (вид 164200); - РЕЗОЛОН (RESOLON) (вид 226650); - РЕЗОПРЕН (RESOPREN) (вид 301820); - СУПОЛЕН (SUPOLENE) (вид 301820); - СУПРАМИД (SUPRAMID) (вид 226650); - СТАЛЬНАЯ ПРОВОЛОКА (STAHLDRAHT) (вид 181210); - ШЕЛК (SEIDE) (вид 108020); - РЕЗОТЕКС ОРАЛ (RESOTEX ORAL) (вид 226650); - ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL) (вид 325870), варианты исполнения игл: - FR; - HR, HRT, HRS, HRX, HRN, HRTX; - HS, HSM, HSX, HSPM; - DR, DRT, DRTM, DRN; - DS, DSM, DSMF, DSMFX, DSPM; - KS, KRN; - GR, GRT, GRW, GRPM; - GS, GSPM; - ART; - VSPM.
в вариантах исполнения: - ПГА-РЕСОРБА (PGA-RESORBA) (вид 170240); - КЕТГУТ ПРОСТОЙ (RESOCAT PLAIN) (вид 300860); - КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ (RESOCAT CHROMIERT) (вид 300850); - МОПИЛЕН (MOPYLEN) (вид 256860); - НЕЙЛОН (NYLON) (вид 226650); - ПОЛИЭСТЕР (POLYESTER) (вид 164200); - РЕЗОЛОН (RESOLON) (вид 226650); - РЕЗОПРЕН (RESOPREN) (вид 301820); - СУПОЛЕН (SUPOLENE) (вид 301820); - СУПРАМИД (SUPRAMID) (вид 226650); - СТАЛЬНАЯ ПРОВОЛОКА (STAHLDRAHT) (вид 181210); - ШЕЛК (SEIDE) (вид 108020); - РЕЗОТЕКС ОРАЛ (RESOTEX ORAL) (вид 226650); - ИГЛЫ АТРАВМАТИЧЕСКИЕ В СОСТАВЕ МАТЕРИАЛА ШОВНОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО (ATRAUMATIC NEEDLES AS PART OF SURGICAL SUTURE MATERIAL) (вид 325870), варианты исполнения игл: - FR; - HR, HRT, HRS, HRX, HRN, HRTX; - HS, HSM, HSX, HSPM; - DR, DRT, DRTM, DRN; - DS, DSM, DSMF, DSMFX, DSPM; - KS, KRN; - GR, GRT, GRW, GRPM; - GS, GSPM; - ART; - VSPM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕСОРБА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д.12/1, стр.1, пом.15,17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ресорба Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Resorba Medical GmbH, Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Resorba Medical GmbH, Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108020
164200
181210
181890
226650
256860
300850
300860
325870
170240
301820
Адрес
Resorba Medical GmbH, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
Наименование
Материал шовный хирургический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08364
Дата регистрации МИ
06.06.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2013
Период действия
с 15.03.2013 по 18.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
164200; 181210; 181890; 226650; 256860; 170240; 301820
Наименование
Материал шовный хирургический (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/469
Дата регистрации МИ
06.06.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.04.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.04.2006 по 19.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал шовный хирургический (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08364
Дата регистрации МИ
06.06.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.11.2010 по 15.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы