ФСЗ 2010/08363
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 18.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08363
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для in vitro диагностики сифилиса (см. Приложение на 1 листе)
Наборы реагентов для in vitro диагностики сифилиса: 1. Набор реагентов РПР100 (RPR100). 2. Набор реагентов РПР500 (RPR500). 3. Набор реагентов РПГА200 (TPHA200). 4. Набор реагентов РПГА500 (TPHA500). 5. Набор реагентов «Сифилис ИФА II Общие Антитела» (Syphilis EIA II Total Antibody). 6. Набор реагентов «СИФИЛИС IgM ИФА» (SYPHILIS IgM EIA).
Наборы реагентов для in vitro диагностики сифилиса: 1. Набор реагентов РПР100 (RPR100). 2. Набор реагентов РПР500 (RPR500). 3. Набор реагентов РПГА200 (TPHA200). 4. Набор реагентов РПГА500 (TPHA500). 5. Набор реагентов «Сифилис ИФА II Общие Антитела» (Syphilis EIA II Total Antibody). 6. Набор реагентов «СИФИЛИС IgM ИФА» (SYPHILIS IgM EIA).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 125475, г. Москва, ул. Левобережная, д. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лаб 21 Хелскэа Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Lab 21 Healthcare Ltd, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Lab 21 Healthcare Ltd, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-