Г004-00110-00/02938325 | ФСЗ 2010/08355
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938325 | ФСЗ 2010/08355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08355
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями
Исполнения: MT 4, MT 4B, MT 8B, MT 8V, MT 12E, MT 25E, MedTrans. Принадлежности: 1. Контейнер внутренний для изоляции мешков от хладоэлементов (из пластика или нержавеющей стали) - 1 шт. 2. Хладоэлементы - пластиковые емкости для солевого раствора по 0,3 и 0,6 литра - упаковки по 40 и 24 шт.
Исполнения: MT 4, MT 4B, MT 8B, MT 8V, MT 12E, MT 25E, MedTrans. Принадлежности: 1. Контейнер внутренний для изоляции мешков от хладоэлементов (из пластика или нержавеющей стали) - 1 шт. 2. Хладоэлементы - пластиковые емкости для солевого раствора по 0,3 и 0,6 литра - упаковки по 40 и 24 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК РУСТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, эт. подвал
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, эт. подвал
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б Медикал Системс С.а.р.л."
Страна производителя
Великое Герцогство Люксембург
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334300
Адрес
B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg
Наименование
Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови,
вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями
вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08355
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2017
Период действия
с 17.02.2017 по 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
334300
Наименование
Контейнер изотермический для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08355
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 17.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
334300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы