ФСЗ 2010/08323
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.11.2010 по 22.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08323
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи UriLit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор мочи UriLit, варианты исполнения: UriLit-150, UriLit-500C. II. Принадлежности: 1. Контрольные тест-полоски (Check Strip Box) - 1 упак. х 2 шт. 2. Лоток для отходов (Waste Salver). 3. Пластина подачи тест-полоски (Waste plate). 4. Плавкий предохранитель (Fuse) - 2 шт. 5. Кабель сетевой (Power Cord). 6. Термобумага для принтера (ширина 57 мм) (Printing paper) - 1 рул. 7. Платформа для тест-полосок (Fixed Platform). 8. Толкатель тест-полосок (Push Bar). 9. Подвижная панель (Floating Panel). 10. Руководство по эксплуатации (Operation manual). III. Организация-изготовитель: Urit Medical Electronic Cо., Ltd., China: - №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China; - F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
I. Анализатор мочи UriLit, варианты исполнения: UriLit-150, UriLit-500C. II. Принадлежности: 1. Контрольные тест-полоски (Check Strip Box) - 1 упак. х 2 шт. 2. Лоток для отходов (Waste Salver). 3. Пластина подачи тест-полоски (Waste plate). 4. Плавкий предохранитель (Fuse) - 2 шт. 5. Кабель сетевой (Power Cord). 6. Термобумага для принтера (ширина 57 мм) (Printing paper) - 1 рул. 7. Платформа для тест-полосок (Fixed Platform). 8. Толкатель тест-полосок (Push Bar). 9. Подвижная панель (Floating Panel). 10. Руководство по эксплуатации (Operation manual). III. Организация-изготовитель: Urit Medical Electronic Cо., Ltd., China: - №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China; - F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Урит Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Urit Medical Electronic Co., Ltd., №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Urit Medical Electronic Co., Ltd., №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140890
Адрес
-
Наименование
Анализатор мочи UriLit с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08323
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942908
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
140890
Наименование
Анализатор мочи UriLit с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08323
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017 по 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
140890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы