Г004-00110-00/02914381 | ФСЗ 2010/08322

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914381 | ФСЗ 2010/08322
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914381
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический HemaLit с принадлежностями
Варианты исполнения: HemaLit-3000, HemaLit-3300. Принадлежности: 1. Кабель сетевой (Power Cord). 2. Кабель заземления (Ground Cord). 3. Кабель (Serial interface cord). 4. Трубка для разбавителя - дилюента (Diluent tube). 5. Трубка для лизирующего реагента (Lytic reagent tube). 6. Трубка для детергента (Detergent tube). 7. Трубка сливная с сенсорным кабелем (Waste tube with sensor cabel). 8. Канистра для слива, 25 л ( Waste bucket, 25 l). 9. Фильтр (Filter) - 2 шт. 10. Уплотнительное кольцо (Seal ring) - до 3 шт. 11. Смазочное масло (Lubricate grease) - 1 тюбик. 12. Термобумага для принтера (ширина 57 мм) (Printing paper) - 2 рул. 13. Капилляры для разведения образцов, 20 мкл (Sample probe of Fixed Content, 20 µl) - 1 упак. 14. Груша резиновая (Inhaler). 15. Пробирка для образцов (Sample container) - 1 упак. х 200 шт. 16. Разбавитель - дилюент (Diluent) - 1 канистра. 17. Моющее средство (Probe detergent) - 1 бут. (100 мл). 18. Лизирующий реагент (Lytic reagent) - 1 бут. (500 мл). 19. Детергент (Detergent) - 1 канистра. 20. Держатель трубки пластиковый (holder) - до 4 шт. 21. Руководство по эксплуатации (Operation manual). 22. Руководство по обслуживанию (Service manual). 23. Сетевой фильтр (Socket). 24. CD диск с программным обеспечением (CD with software).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
1. Urit Medical Electronic Co., Ltd., №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China. 2. Urit Medical Electronic Co., Ltd., F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический HemaLit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08322
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2010 по 22.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
130690
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы