ФСЗ 2010/08321

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08321
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.11.2010 по 22.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08321
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический BioLit с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор биохимический BioLit, варианты исполнения: BioLit-8020, BioLit-8060. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой (Power Cord). 2. Кабель заземления (Ground Cord). 3. Кабель (Serial interface cord). 4. Набор держателей с реакционными кюветами (Holder with reaction cup): - Держатель для реакционных кювет (Holder for reaction cup) - до 12 шт. - Реакционные кюветы (Reaction cup) - до 240 шт. 5. Пробирка для образцов (Sample cup) - до 5 упак. 6. Контейнеры под реагенты, 48 мл (Reagent box) - до 30 шт. 7. Контейнеры под реагенты, 60 мл (Reagent box, 60 ml) - до 30 шт. 8. Контейнеры под реагенты, 25 мл (Reagent box, 25 ml) - до 30 шт. 9. Трубка сливная (Waste tube) - 2 шт. 10. Трубка для дистиллированной воды (Distilled water tube) - до 10 шт. 11. Трубка силиконовая (Silica gel tube) - 2 шт. 12. Трубка для моющего средства (Cleaning solution tube) - до 10 шт. 13. Тефлоновая трубка (Teflon tube). 14. Трубка для соединения шприца и клапана (The tube for connecting the syringe and the valve). 15. Сигнальный провод с разъемом BNC (Signal-wire with BNC connectors) - до 10 шт. 16. Канистра с детергентом, 5 л (Detergent bottle, 5 l). 17. Канистра для слива, 25 л (Waste solution box, 25 l). 18. Канистра для дистиллированной воды, 25 л (Distilled water bottle, 25 l). 19. Плавкий предохранитель (Fuse) - до 10 шт. 20. Наконечник (Tip) - до 10 шт. 21. Нержавеющая проволока (Stainless Steel wire) - до 10 шт. 22. Маркер (Marking Pen) - до 10 шт. 23. Ключ шестигранный (Tools), 1,5/2/2,5/3 мм - 4 шт. 24. Отвертка часовая (Screw driver), 1,2 мм. 25. Галогеновая лампа (Halogen lamp). 26. CD диск с программным обеспечением (CD with software). 27. Руководство по эксплуатации (Operation manual). 28. Руководство по обслуживанию (Service manual). III. Организация-изготовитель: Urit Medical Electronic Cо., Ltd., China: - №4, East Alley, Jiuhua road, Guilin, Guangxi, China; - F1, №3, Fuhe Alley, Zhonghua Road, Guilin, Guangxi, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КОРВЭЙ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Урит Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Urit Medical Electronic Co., Ltd., №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Urit Medical Electronic Co., Ltd., №07, High-Tech Area Information Industry Garden, Guilin, Guangxi, 541001, China
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261710
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический BioLit с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08321
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917780
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2017
Период действия
с 22.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы