ФСЗ 2010/08311
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 13.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08311
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский диагностический для панорамной томографии OP30 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Аппарат рентгеновский диагностический для панорамной томографии OP30: 1. Модуль вращающийся OP30 2. Колонна. Принадлежности: 1. Опора для подбородка. 2. Вилка прикусная 10 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 3. Вилка прикусная для беззубых пациентов (от 1 до 10 шт.). 4. Стержень для прикусной вилки 71 мм (от 1 до 10 шт.). 5. Упор короткий подносовой (от 1 до 10 шт.). 6. Упор длинный подносовой (от 1 до 10 шт.). 7. Упор для подбородка (от 1 до 10 шт.). 8. Фантом шариковый. 9. Покрытия прикусной вилки 200 шт./уп. (от 1 до 100 упак.). 10. Покрытия для подбородочной опоры 200 шт./уп. (от 1 до 100 упак.). 11. Крепление настенное. 12. Приспособления для монтажа. 13. Кнопка выключателя экспозиции. 14. Держатель выключателя экспозиции. 15. Кабель Ethernet RG45 STP кат. 5 (витая пара). 16. Снимок тестовый. 17. Винты монтажные для упаковки (4 шт.). 18. Кабель питания трехжильный 0,75 мм сечения (патч корд). 19. Руководство по установке OP30. 20. Руководство пользователя OP30. 21. Руководство по установке Cliniview. 22. Руководство пользователя Cliniview. 23. Талон гарантийный. 24. Руководство краткое. 25. CD с программным обеспечением Cliniview FMS (от 1 до 10 шт.). 26. CD с программным обеспечением CliniView Upgrade (от 1 до 10 шт.). 27. CD с программным обеспечением CliniView DICOM (от 1 до 10 шт.). 28. CD с программным обеспечением Instrumentarium TWAIN interface (от 1 до 10 шт.). 29. Плита напольная. 30. Ролики для транспортировки. 31. Пластина для центрирования луча. 32. Фильтр для калибровки.
Аппарат рентгеновский диагностический для панорамной томографии OP30: 1. Модуль вращающийся OP30 2. Колонна. Принадлежности: 1. Опора для подбородка. 2. Вилка прикусная 10 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 3. Вилка прикусная для беззубых пациентов (от 1 до 10 шт.). 4. Стержень для прикусной вилки 71 мм (от 1 до 10 шт.). 5. Упор короткий подносовой (от 1 до 10 шт.). 6. Упор длинный подносовой (от 1 до 10 шт.). 7. Упор для подбородка (от 1 до 10 шт.). 8. Фантом шариковый. 9. Покрытия прикусной вилки 200 шт./уп. (от 1 до 100 упак.). 10. Покрытия для подбородочной опоры 200 шт./уп. (от 1 до 100 упак.). 11. Крепление настенное. 12. Приспособления для монтажа. 13. Кнопка выключателя экспозиции. 14. Держатель выключателя экспозиции. 15. Кабель Ethernet RG45 STP кат. 5 (витая пара). 16. Снимок тестовый. 17. Винты монтажные для упаковки (4 шт.). 18. Кабель питания трехжильный 0,75 мм сечения (патч корд). 19. Руководство по установке OP30. 20. Руководство пользователя OP30. 21. Руководство по установке Cliniview. 22. Руководство пользователя Cliniview. 23. Талон гарантийный. 24. Руководство краткое. 25. CD с программным обеспечением Cliniview FMS (от 1 до 10 шт.). 26. CD с программным обеспечением CliniView Upgrade (от 1 до 10 шт.). 27. CD с программным обеспечением CliniView DICOM (от 1 до 10 шт.). 28. CD с программным обеспечением Instrumentarium TWAIN interface (от 1 до 10 шт.). 29. Плита напольная. 30. Ролики для транспортировки. 31. Пластина для центрирования луча. 32. Фильтр для калибровки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
-