ФСЗ 2010/08310
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 19.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08310
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для сканирования интраоральных рентгеновских снимков Express с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Аппарат для сканирования интраоральных рентгеновских снимков Express: 1. Сканер интраоральных рентгеновских снимков Express. 2. Блок питания. Принадлежности: 1. Пластина цифровая версия IDOT, размер 0 (от 1 до 6 шт.). 2. Пластина цифровая версия IDOT, размер 1 (от 1 до 6 шт.). 3. Пластина цифровая версия IDOT, размер 2 (от 1 до 6 шт.). 4. Пластина цифровая версия IDOT, размер 3 (от 1 до 6 шт.). 5. Пластина цифровая версия Standard, размер 0 (от 1 до 6 шт.). 6. Пластина цифровая версия Standard, размер 1 (от 1 до 6 шт.). 7. Пластина цифровая версия Standard, размер 2 (от 1 до 6 шт.). 8. Пластина цифровая версия Standard, размер 3 (от 1 до 6 шт.). 9. Гигиенические конверты для пластин, размер 0 (от 100 до 8000 шт.). 10. Гигиенические конверты для пластин, размер 1 (от 100 до 8000 шт.). 11. Гигиенические конверты для пластин, размер 2 (от 100 до 8000 шт.). 12. Гигиенические конверты для пластин, размер 3 (от 100 до 8000 шт.). 13. Защитные покрытия для пластин, размер 0 (от 100 до 8000 шт.). 14. Защитные покрытия для пластин, размер 1 (от 100 до 8000 шт.). 15. Защитные покрытия для пластин, размер 2 (от 100 до 8000 шт.). 16. Защитные покрытия для пластин, размер 3 (от 100 до 8000 шт.). 17. Контейнер для хранения пластин. 18. CD с программным обеспечением Cliniview (от 1 до 4 шт.). 19. Кабель для подключения к локальной компьютерной сети. 20. Позиционер KerrHawe Super-Bite для вертикального размещения пластин размером 0 (от 1 до 4 шт.). 21. Позиционер KerrHawe Super-Bite для вертикального размещения пластин размером 1 (от 1 до 4 шт.). 22. Позиционер KerrHawe Super-Bite для вертикального размещения пластин размером 2 (от 1 до 4 шт.). 23. Позиционер KerrHawe Kwik-Bite для горизонтального размещения пластин размером 0 (от 1 до 5 шт.). 24. Позиционер KerrHawe Kwik-Bite для горизонтального размещения пластин размером 1 (от 1 до 5 шт.). 25. Позиционер KerrHawe Kwik-Bite для горизонтального размещения пластин размером 2 (от 1 до 5 шт.). 26. Приспособление для монтажа. 27. Руководство по установке Express. 28. Руководство пользователя Express. 29. Руководство по установке Cliniview. 30. Руководство пользователя Cliniview.
Аппарат для сканирования интраоральных рентгеновских снимков Express: 1. Сканер интраоральных рентгеновских снимков Express. 2. Блок питания. Принадлежности: 1. Пластина цифровая версия IDOT, размер 0 (от 1 до 6 шт.). 2. Пластина цифровая версия IDOT, размер 1 (от 1 до 6 шт.). 3. Пластина цифровая версия IDOT, размер 2 (от 1 до 6 шт.). 4. Пластина цифровая версия IDOT, размер 3 (от 1 до 6 шт.). 5. Пластина цифровая версия Standard, размер 0 (от 1 до 6 шт.). 6. Пластина цифровая версия Standard, размер 1 (от 1 до 6 шт.). 7. Пластина цифровая версия Standard, размер 2 (от 1 до 6 шт.). 8. Пластина цифровая версия Standard, размер 3 (от 1 до 6 шт.). 9. Гигиенические конверты для пластин, размер 0 (от 100 до 8000 шт.). 10. Гигиенические конверты для пластин, размер 1 (от 100 до 8000 шт.). 11. Гигиенические конверты для пластин, размер 2 (от 100 до 8000 шт.). 12. Гигиенические конверты для пластин, размер 3 (от 100 до 8000 шт.). 13. Защитные покрытия для пластин, размер 0 (от 100 до 8000 шт.). 14. Защитные покрытия для пластин, размер 1 (от 100 до 8000 шт.). 15. Защитные покрытия для пластин, размер 2 (от 100 до 8000 шт.). 16. Защитные покрытия для пластин, размер 3 (от 100 до 8000 шт.). 17. Контейнер для хранения пластин. 18. CD с программным обеспечением Cliniview (от 1 до 4 шт.). 19. Кабель для подключения к локальной компьютерной сети. 20. Позиционер KerrHawe Super-Bite для вертикального размещения пластин размером 0 (от 1 до 4 шт.). 21. Позиционер KerrHawe Super-Bite для вертикального размещения пластин размером 1 (от 1 до 4 шт.). 22. Позиционер KerrHawe Super-Bite для вертикального размещения пластин размером 2 (от 1 до 4 шт.). 23. Позиционер KerrHawe Kwik-Bite для горизонтального размещения пластин размером 0 (от 1 до 5 шт.). 24. Позиционер KerrHawe Kwik-Bite для горизонтального размещения пластин размером 1 (от 1 до 5 шт.). 25. Позиционер KerrHawe Kwik-Bite для горизонтального размещения пластин размером 2 (от 1 до 5 шт.). 26. Приспособление для монтажа. 27. Руководство по установке Express. 28. Руководство пользователя Express. 29. Руководство по установке Cliniview. 30. Руководство пользователя Cliniview.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
Адрес
-