Г004-00110-00/02911109 | ФСЗ 2010/08307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911109 | ФСЗ 2010/08307
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911109
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGi с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)
Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGi: 1. Блок управления. 2. Колонна верхняя. 3. Колонна нижняя. 4. Опора для колонны. 5. Кронштейны для настенного крепления колонны (2 шт.). 6. Привод силовой для колонны. 7. Опора для головы пациента механическая с поручнями. 8. Упор подбородочный. 9. Стержни для фиксации головы (2 шт.). 10. Ремень для фиксации головы. 11. Упор для лба. 12. Модуль вращающийся. 13. Панели защитные вращающегося модуля (4 шт.). 14. Панели защитные вертикальной каретки (4 шт.). 15. Панели защитные колонны (10 шт.). 16. Панель декоративная гофрированная на колонну. 17. Наклейки с клавишами управления (2 шт.). 18. Пучок сигнальных кабелей в оболочке (длина 2,5 м). 19. Плата для рабочей станции с интерфейсом CAN BUS. 20. Плата для рабочей станции с интерфейсом Ethernet. 21. Кабель силовой трехжильный сечение 4 мм (длина 10 м). 22. Выключатель внешний аварийный на кабеле (длина 10 м). 23. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT. 24. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT Basic. 25. CD с резервной копией калибровочных данных. 26. Платформа для калибровки. 27. QA фантом контроля качества изображений. Принадлежности: 1. Блок системный (от 1 до 3 шт.). 2. Кабель сетевой для системного блока (от 1 до 3 шт.). 3. Мышь компьютерная (от 1 до 3 шт.). 4. Клавиатура (от 1 до 3 шт.). 5. CD диски с драйверами для системного блока (от 1 до 9 шт.). 6. Монитор жидкокристаллический (19 дюймов) (от 1 до 3 шт.). 7. CD диски с драйверами для монитора (от 1 до 3 шт.). 8. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Expert Dicom (от 1 до 3 шт.). 9. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Scan (от 1 до 3 шт.). 10. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Professional (от 1 до 3 шт.). 11. CD с программным обеспечением NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.). 12. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.). 13. Кабель экранированный многожильный 4 витые пары, Ethernet кат. 5E (10 м, 15 м). 14. Кабель CAN BUS (10 м, 15 м). 15. Выносной пульт на спиральном кабеле. 16. Фантом для калибровки динамического диапазона.
(см. Приложение на 2 листах)
Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGi: 1. Блок управления. 2. Колонна верхняя. 3. Колонна нижняя. 4. Опора для колонны. 5. Кронштейны для настенного крепления колонны (2 шт.). 6. Привод силовой для колонны. 7. Опора для головы пациента механическая с поручнями. 8. Упор подбородочный. 9. Стержни для фиксации головы (2 шт.). 10. Ремень для фиксации головы. 11. Упор для лба. 12. Модуль вращающийся. 13. Панели защитные вращающегося модуля (4 шт.). 14. Панели защитные вертикальной каретки (4 шт.). 15. Панели защитные колонны (10 шт.). 16. Панель декоративная гофрированная на колонну. 17. Наклейки с клавишами управления (2 шт.). 18. Пучок сигнальных кабелей в оболочке (длина 2,5 м). 19. Плата для рабочей станции с интерфейсом CAN BUS. 20. Плата для рабочей станции с интерфейсом Ethernet. 21. Кабель силовой трехжильный сечение 4 мм (длина 10 м). 22. Выключатель внешний аварийный на кабеле (длина 10 м). 23. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT. 24. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT Basic. 25. CD с резервной копией калибровочных данных. 26. Платформа для калибровки. 27. QA фантом контроля качества изображений. Принадлежности: 1. Блок системный (от 1 до 3 шт.). 2. Кабель сетевой для системного блока (от 1 до 3 шт.). 3. Мышь компьютерная (от 1 до 3 шт.). 4. Клавиатура (от 1 до 3 шт.). 5. CD диски с драйверами для системного блока (от 1 до 9 шт.). 6. Монитор жидкокристаллический (19 дюймов) (от 1 до 3 шт.). 7. CD диски с драйверами для монитора (от 1 до 3 шт.). 8. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Expert Dicom (от 1 до 3 шт.). 9. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Scan (от 1 до 3 шт.). 10. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Professional (от 1 до 3 шт.). 11. CD с программным обеспечением NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.). 12. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.). 13. Кабель экранированный многожильный 4 витые пары, Ethernet кат. 5E (10 м, 15 м). 14. Кабель CAN BUS (10 м, 15 м). 15. Выносной пульт на спиральном кабеле. 16. Фантом для калибровки динамического диапазона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуЭрре С.Р.Л.", Италия, QR S.R.L.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Imola (Bo) Via Selice Provinciale, 23/А Cap 40026, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Imola (Bo) Via Selice Provinciale, 23/А Cap 40026, Italy
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
Imola (Bo) Via Selice Provinciale, 23/А Cap 40026, Italy
Документы