Г004-00110-00/02911158 | ФСЗ 2010/08305
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911158 | ФСЗ 2010/08305
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08305
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911158
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный к приборам эндодонтическим «БиФилл» (BeeFill Obturation Kit) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1): гуттаперча в картриджах «БиФилл» (BeeFill Cartridges), фасованная в блистерах, размер (size): 20G - диаметр 0,8 мм; 23G - диаметр 0,6 мм
Отсутствует.
Отсутствует.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Aseptico, Inc. («Асептико, Инк.»)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8333-216th Street SE, Woodinville, WA98072, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8333-216th Street SE, Woodinville, WA98072, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется с приборами «БиФилл» и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill Obturation Kit, BeeFill 2 in 1) электрическими с программным управлением, для чего картридж вставляется в специальный наконечник для разогрева находящейся в картридже гуттаперчи до температуры 180 С.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174010
Адрес
Aseptico, Inc. («Асептико, Инк.»), 8333 216th Street SE, Woodinville, WA 98072, United States of America
Наименование
Материал пломбировочный к приборам эндодонтическим «БиФилл» (BeeFill Obturation Kit ) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1) ): гуттаперча в картриджах «БиФилл» (BeeFill Cartridges), фасованная в блистерах, размер (size): 20G - диаметр 0,8 мм; 23G - диаметр 0,6 мм
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08305
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911158
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2010 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
174010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы