Г004-00110-00/02911156 | ФСЗ 2010/08304
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911156 | ФСЗ 2010/08304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911156
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Плаггеры и насадка термическая к приборам эндодонтическим «БиФилл Пэк» (BeeFill Pack) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1)
Плаггеры и насадка термическая к приборам эндодонтическим «БиФилл Пэк» (BeeFill Pack) и «БиФилл 2 в 1» ( BeeFill 2 in 1): 1.Плаггер «БиФилл» стандартный (BeeFill Plugger standard); размер (size): 40/.03, 50/.05.
2.Плаггер «БиФилл» мягкий (BeeFill Plugger soft); размер (size): 40/.03, 50/.05, 60/.06 3.Насадка термическая «БиФилл» (BeeFill Termo Response Tip).
Плаггеры и насадка термическая к приборам эндодонтическим «БиФилл Пэк» (BeeFill Pack) и «БиФилл 2 в 1» ( BeeFill 2 in 1): 1.Плаггер «БиФилл» стандартный (BeeFill Plugger standard); размер (size): 40/.03, 50/.05.
2.Плаггер «БиФилл» мягкий (BeeFill Plugger soft); размер (size): 40/.03, 50/.05, 60/.06 3.Насадка термическая «БиФилл» (BeeFill Termo Response Tip).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Aseptico, Inc. (Асептико, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8333 216th Street SE, WOODINVILLE WA 98072, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8333 216th Street SE, WOODINVILLE WA 98072, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Плаггеры применяются с приборами «БиФилл Пэк» и «БиФилл 2 в 1», для чего они вставляются в специальный наконечник для разогрева и уплотнения гуттаперчи в канале зуба при заданной температуре.
Также при помощи специальной термической насадки может оказываться температурное воздействие на зуб с целью проверки его реакции или жизнеспособности пульпы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147700
147840
Адрес
Aseptico, Inc. (Асептико, Инк.), 8333 216th Street SE, Woodinville, WA 98072, United States
of America
Наименование
Плаггеры и насадка термическая к приборам эндодонтическим «БиФилл Пэк» (BeeFill Pack) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08304
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911156
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2010 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
147700; 147840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы