Г004-00110-00/02917832 | ФСЗ 2010/08294

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917832 | ФСЗ 2010/08294
Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08294
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917832
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов
1. Щипцы - Bird Beak Pliers, Light Wire Pliers, Jarabak Pliers, Loop Forming Pliers, Omega Loop Forming Pliers, V-Bending Pliers, Three Jaw Straight Pliers, How Style Utility Pliers, Tweed Style Rectangular Arch Forming Pliers, Weingart Pliers, Weingart 45° Utility Pliers, Band Seating Pliers, Nance Loop Pliers, Optical Style Pliers, Rose Torquing Pliers, Nance Tie Back Pliers, NiTi Tie Back Pliers, Hook Crimping Pliers, Direct Bond Bracket Remover, Ceramic Bracket Debonding Pliers, Posterior Band Remover, Band Slitting Instrument, Adhesive Removing Pliers, Distal End Cutter, Safety Shear and Hold Distal End Cutter, Mini Pin and Ligature Cutter, Standard Pin and Ligature Cutter, Hard Wire Cutter, 45° Ligature Cutter, Angled 15° Hard Wire Cutter, Heavy Duty Wire Cutter. 2. Пинцеты - Direct Bond Bracket Holder, Positive Positioner. 3. Зажимы - Mathieu Needle Holder, Smaha Forceps, Hemostat. 4. Держатели - Steiner Ligature Pliers, Force Module Separator, Ligature Director, Speedo Ligature Director, Speedo Ligature Director and Remover, Single Ended, Double Ended, High Heat Bite Stick, Mallet Handled Band Pusher, Distal Twister, Direct Bond Adhesive Remover, Band Seater/Cement Scaler.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
American Orthodontics
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
При формировании ортодонтических аппаратов используются следующие инструменты: щипцы, пинцеты, зажимы, держатели. Все они представляют собой инструменты с губками специальной формы, надежно удерживающие бондируемые элементы при их установке во рту пациента. Используемые материалы при изготовлении инструментов – полиамид, медицинская сталь. Изделия выпускаются нестерильными.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118570
236060
236490
147540
Адрес
American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08294
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
118570; 236060; 236490; 147540
Наименование
Инструменты стоматологические для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08294
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2010 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
118570; 236060; 236490; 147540
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы