Г004-00110-00/02924976 | ФСЗ 2010/08292
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924976 | ФСЗ 2010/08292
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924976
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, c принадлежностями
I. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких. II. Принадлежности: 1. Камера увлажнителя, варианты исполнения: G-314004; G-314003; G-314003-P; G-314002; G-314001, G-314001-B; G-314005; G-314001-0. 2. Фильтр бумажный абсорбционный для камеры увлажнителя, варианты исполнения: E-4001-07-2; E-4011-07-3. 3. Крепление, варианты исполнения: 300-41000; 800-21900; G-315001; 300-31601; 300-31501; 300-31601-2; 800-22000; E-1010-08-1. 4. Контур дыхательный взрослый многоразовый, варианты исполнения: G-328001; G-328000. 5. Контур дыхательный взрослый одноразовый, варианты исполнения: G-316001; G-316001-1; G-316001-2; G-316001-3; G-316002-134. 6. Контур дыхательный детский многоразовый, варианты исполнения: G-333001; G-330000. 7. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000. 8. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, варианты исполнения: G-329001-2; G-329000. 9. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый: D-329000. 10. Шланг дыхательный взрослый, варианты исполнения: 9014-00; 9014-01; 9014-02; 9014-03; 9014-04; 9014-05; 9014-06; 9014-07; 9014-08; 9014-09; 9014-10. 11. Шланг дыхательный детский, варианты исполнения: 9013-00-01; 9013-01-01; 9013-02-01; 9013-03-01; 9013-04-01; 9013-05-01; 9013-06-01; 9013-07-01; 9013-08-01; 9013-09-01. 12. Шланг дыхательный для новорожденных, варианты исполнения: 9013-00-0; 9013-01-0; 9013-02-0; 9013-03-0; 9013-04-0; 9013-05-0; 9013-06-0; 9013-07-0; 9013-08-0; 9013-09-0. 13. Влагосборник многоразовый, варианты исполнения: G-313003; G-313003-2; G-313003-1;G-313003-2-0; G-313003-2-1. 14. Влагосборник одноразовый, варианты исполнения: G-313001; G-313001-0; G-313001-00; G-313001-1. 15. Коннектор (адаптор), варианты исполнения: G-311000; G-311000-1; G-311001; G-311001-1; G-311002; G-311003; G-311003-2; G-311003-3; G-311004; G-311004-2; G-311005; G-311006; G-311008-1; G-311017; G-311019; G-311019-2; G-311024; G-311031; V-1022-02; 9014-D; G-311008; G-311008-2; G-311039; G-311003-2; G-311003-2-1; G-311004-3; G-311031-1. 16. T- коннектор (адаптор), варианты исполнения: G-311007; G-311013; G311014; G-311020; G-311020-1; G-311020-2; G-311020-3; G-311020-00; G-311020-11; G-311021; G-313005-1; 9014-E; G-311037. 17. Коннектор (угольник), варианты исполнения: G-311011; G-311012; G-311015; G-311015-0; G-311015-1; G-311015-R; G-311015-R2; G-311022; G-311025; G-311025-1. 18. Коннектор (тройник пациента), варианты исполнения: E-1030-01-2; G-311010; E-1031-04; G-313005; G-313005-00; G-313005-00-1; G-313005-11; G-313005-11-1; G-311010-1; G-311030; G-311032. 19. Маска трахеальная, варианты исполнения: 800-10001; 800-20001. 20. Маска nebulizer, варианты исполнения: M-0701; M-0702. 21. Маска кислородная, варианты исполнения: 1001; 2001. 22. Маска силиконовая, варианты исполнения: S-100-0; S-100-1; S-100-2; S-100-3; S-100-4; S-100-5. 23. Маска CPR 8806. 24. Силиконовый держатель маски: S-110-11. 25. Нагреватель бактериальных фильтров: 800-22202. 26. Фильтр, варианты исполнения: 800-51700-0; 800-51700; 800-61600; 800-51900; 800-51900-0; 800-51900-11; 800-51800; 800-52000; 800-51500; 800-51600; 800-54011; 800-52300. 27. Тестовое легкое, варианты исполнения: 800-21001; G-118000-0. 28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), варианты исполнения: G-312004; G-312005; G-312006; G-312007; G-312007-1; G-312008; G-312008-1; G-312010; G-312112; G-322011; G-322012, G-322013. 29. Гибкий нагреватель контура, варианты исполнения: 800-32201; 800-32201-1; 800-32201-2; 800-32201-0. 30. Мешок одноразовый, варианты исполнения: G-118000; G-118001; G-118002; 31. Мешок многоразовый, варианты исполнения: G-118003; G-118004; G-113002; G-113001; G-113000. 32. Набор ларингоскопов, L-6200 в составе: рукоятка ларингоскопа L-6100-0, клинки ларингоскопа (6 шт.) - L-6100-1; L-6100-2; L-6100-3; L-6100-4; L-6100-5; L-6100-6. 33. Набор реаниматолога многоразовый, варианты исполнения: S-660-11; S-660-12; S-660-13. 34. Набор реаниматолога одноразовый, варианты исполнения: R-700-01; R-700-02; R-700-03; 6211. 35. Интубационная трубка guedel, варианты исполнения: 5111; 5112; 5113; 5114; 5115; 5116; 5117; 5118. 36. Интубационная трубка одноразовая, варианты исполнения: 5101; 5102; 5103; 5104; 5105; 5106; 5107. 37. Назальная канюля: 5001. 38. Кислородная трубка: 5011. 39. Небулайзер, варианты исполнения: M-0501; M-0601.
I. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких. II. Принадлежности: 1. Камера увлажнителя, варианты исполнения: G-314004; G-314003; G-314003-P; G-314002; G-314001, G-314001-B; G-314005; G-314001-0. 2. Фильтр бумажный абсорбционный для камеры увлажнителя, варианты исполнения: E-4001-07-2; E-4011-07-3. 3. Крепление, варианты исполнения: 300-41000; 800-21900; G-315001; 300-31601; 300-31501; 300-31601-2; 800-22000; E-1010-08-1. 4. Контур дыхательный взрослый многоразовый, варианты исполнения: G-328001; G-328000. 5. Контур дыхательный взрослый одноразовый, варианты исполнения: G-316001; G-316001-1; G-316001-2; G-316001-3; G-316002-134. 6. Контур дыхательный детский многоразовый, варианты исполнения: G-333001; G-330000. 7. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000. 8. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, варианты исполнения: G-329001-2; G-329000. 9. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый: D-329000. 10. Шланг дыхательный взрослый, варианты исполнения: 9014-00; 9014-01; 9014-02; 9014-03; 9014-04; 9014-05; 9014-06; 9014-07; 9014-08; 9014-09; 9014-10. 11. Шланг дыхательный детский, варианты исполнения: 9013-00-01; 9013-01-01; 9013-02-01; 9013-03-01; 9013-04-01; 9013-05-01; 9013-06-01; 9013-07-01; 9013-08-01; 9013-09-01. 12. Шланг дыхательный для новорожденных, варианты исполнения: 9013-00-0; 9013-01-0; 9013-02-0; 9013-03-0; 9013-04-0; 9013-05-0; 9013-06-0; 9013-07-0; 9013-08-0; 9013-09-0. 13. Влагосборник многоразовый, варианты исполнения: G-313003; G-313003-2; G-313003-1;G-313003-2-0; G-313003-2-1. 14. Влагосборник одноразовый, варианты исполнения: G-313001; G-313001-0; G-313001-00; G-313001-1. 15. Коннектор (адаптор), варианты исполнения: G-311000; G-311000-1; G-311001; G-311001-1; G-311002; G-311003; G-311003-2; G-311003-3; G-311004; G-311004-2; G-311005; G-311006; G-311008-1; G-311017; G-311019; G-311019-2; G-311024; G-311031; V-1022-02; 9014-D; G-311008; G-311008-2; G-311039; G-311003-2; G-311003-2-1; G-311004-3; G-311031-1. 16. T- коннектор (адаптор), варианты исполнения: G-311007; G-311013; G311014; G-311020; G-311020-1; G-311020-2; G-311020-3; G-311020-00; G-311020-11; G-311021; G-313005-1; 9014-E; G-311037. 17. Коннектор (угольник), варианты исполнения: G-311011; G-311012; G-311015; G-311015-0; G-311015-1; G-311015-R; G-311015-R2; G-311022; G-311025; G-311025-1. 18. Коннектор (тройник пациента), варианты исполнения: E-1030-01-2; G-311010; E-1031-04; G-313005; G-313005-00; G-313005-00-1; G-313005-11; G-313005-11-1; G-311010-1; G-311030; G-311032. 19. Маска трахеальная, варианты исполнения: 800-10001; 800-20001. 20. Маска nebulizer, варианты исполнения: M-0701; M-0702. 21. Маска кислородная, варианты исполнения: 1001; 2001. 22. Маска силиконовая, варианты исполнения: S-100-0; S-100-1; S-100-2; S-100-3; S-100-4; S-100-5. 23. Маска CPR 8806. 24. Силиконовый держатель маски: S-110-11. 25. Нагреватель бактериальных фильтров: 800-22202. 26. Фильтр, варианты исполнения: 800-51700-0; 800-51700; 800-61600; 800-51900; 800-51900-0; 800-51900-11; 800-51800; 800-52000; 800-51500; 800-51600; 800-54011; 800-52300. 27. Тестовое легкое, варианты исполнения: 800-21001; G-118000-0. 28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), варианты исполнения: G-312004; G-312005; G-312006; G-312007; G-312007-1; G-312008; G-312008-1; G-312010; G-312112; G-322011; G-322012, G-322013. 29. Гибкий нагреватель контура, варианты исполнения: 800-32201; 800-32201-1; 800-32201-2; 800-32201-0. 30. Мешок одноразовый, варианты исполнения: G-118000; G-118001; G-118002; 31. Мешок многоразовый, варианты исполнения: G-118003; G-118004; G-113002; G-113001; G-113000. 32. Набор ларингоскопов, L-6200 в составе: рукоятка ларингоскопа L-6100-0, клинки ларингоскопа (6 шт.) - L-6100-1; L-6100-2; L-6100-3; L-6100-4; L-6100-5; L-6100-6. 33. Набор реаниматолога многоразовый, варианты исполнения: S-660-11; S-660-12; S-660-13. 34. Набор реаниматолога одноразовый, варианты исполнения: R-700-01; R-700-02; R-700-03; 6211. 35. Интубационная трубка guedel, варианты исполнения: 5111; 5112; 5113; 5114; 5115; 5116; 5117; 5118. 36. Интубационная трубка одноразовая, варианты исполнения: 5101; 5102; 5103; 5104; 5105; 5106; 5107. 37. Назальная канюля: 5001. 38. Кислородная трубка: 5011. 39. Небулайзер, варианты исполнения: M-0501; M-0601.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕОМЕД ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
360001, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. НАЛЬЧИК, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 57, 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
360001, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. НАЛЬЧИК, ПР-КТ ЛЕНИНА, Д. 57, 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VADI Medical Technology Co., Ltd. (ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Village, Yangmei Dist., Taoyuan City, 32665, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Village, Yangmei Dist., Taoyuan City, 32665, Taiwan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для подогрева и увлажнения газовых смесей, подаваемых пациенту в процессе искусственной вентиляции легких с помощью аппаратов ИВЛ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152090
Адрес
VADI Medical Technology Co., Ltd. (ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.), No. 198, Ln. 298, Huandong Rd., Zhongshan Village, Yangmei Dist., Taoyuan City, 32665, Taiwan
Документы
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08292
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924976
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.123
Вид
152090
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08292
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2010 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
152090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы