Г004-00110-00/02911239 | ФСЗ 2010/08290

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911239 | ФСЗ 2010/08290
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08290
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911239
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон (см. Приложение на 2 листах)
Фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон. Принадлежности: 1. Насос перистальтический Стерисарт (Sterisart peristaltic pump). 2. Система вакуумной фильтрации Комбисарт (Combisart vacuum filtration system). 3. Держатели фильтрующих элементов патронного типа (cartridge holders). 4. Держатели фильтрующих картонов (filter sheet holders). 5. Держатели дисковых фильтров с комплектующими (membrane disk holders with accessories). 6. Фильтрующие элементы в виде минипатронов, стандартных патронов и капсул: - Сартолон (Sartolon); - Сартофлор (Sartofluor); - Сартобран (Sartobran); - Сартопор 2 (Sartopore 2); - Виросарт (Virosart); - Сартопур GF плюс (Sartopure GF +); - Сартофайн РР (Sartofine PP); - Сартопур РР 2 ( Sartopure PP2); - Сартоклин GF плюс (Sartoclean GF +); - Сартоклин CA (Sartoclean CA); - Сартоклин SC (Sartoclean SC); - Сартостил (Sartosteel); - Сартолаб (Sartolab). 7. Фильтрующий картон Сартоклир (Sartoclear filter sheets). 8. Компрессор (compressor). 9. Одноразовые полимерные контейнеры: - Полимерные контейнеры Флексбой (Flexboy bags); - Полимерные контейнеры Флексел 3Д (Flexel 3D bags); - Полимерные контейнеры Цельсиус (Celsius FFT containers); - Коннекторы и герметичные колпачки (sterile connectors and sealing caps); - Одноразовые полимерные биореакторы (Disposable polymer bioreactors). 10. Фильтрующие устройства Минисарт ( Minisart filter units). 11. Фильтрующий элемент Мидисарт 2000 (Midisart 2000 venting units). 12. Держатели фильтрующих модулей Сартобайнд (Sartobind filter holders) 13. Фильтрующий элемент Сартобайнд (Sartobind membrane adsorber). 14. Питательные картонные подложки с мембранными фильтрами (Nutrient pad sets with matching membrane filters). 15. Питательные среды (Culture Media). 16. Биосарт (Biosart). 17. Стерисарт (Sterisart). 18. Комбисарт (Combisart). 19. Фильтрующее устройство с желатиновой мембраной (Filter units with gelatin membrane filters). 20. Приборное обеспечение для стерильной передачи жидкостей и сыпучих продуктов: - Сарточек (Sartocheck); - Себра (Sebra); - Биосейф (Biosafe); - БиоСилер (BioSealer); - БиоВельдер (BioWelder); - МД-8 (MD-8); - Ариум (Arium).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сарториус Стедим Биотех ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, Germany
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261270
Адрес
Sartorius Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Strasse 11, DE - 37079 Göttingen, Germany
Документы
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы