Г004-00110-00/02910406 | ФСЗ 2010/08281

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910406 | ФСЗ 2010/08281
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08281
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910406
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями: I. Базовая комплектация: 1. Монитор многопараметрический в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000 2. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 3. Датчик SpO2. 4. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт). 5. Датчик температуры. 6. Манжетка НИАД. 7. Батарея питания. 8. Шнуры. II. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ с пятью отведениями. 2. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SPO2 с кабелем. 3. Датчик температурный кожный многоразовый. 4. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый. 5 .Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей. 6. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных. 7. Шланг удлинительный манжетки НИАД. 8. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем. 9. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт). 10. Батарея внутренняя. 11. Термопринтер с термобумагой. 12. Датчик измерения ETCO2 Main Stream. 13. Ловушка водяная для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 14. Адаптер для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 15. Трубка отбора проб для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 16. Блок газоанализа “Мультигаз”. 17. Кабель сетевой. 18. Кабель заземления. 19. SD Карта памяти. 20. Блок ICG. 21. Подвесное крепление для монитора. 22. Обеспечение программное для монитора прикроватного и центральной станции. 23. Станция центральная для монитор прикроватного медицинского в составе: 23.1. Компьютер. 23.2. ЖК-дисплей. 23.3. Принтер лазерный. 24. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуангдонг Биолайт Медитек Ко., Лтд.", Китай, Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Документы