ФСЗ 2010/08280
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.01.2016 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08280
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы для зубопротезирования IPS
1. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Opaquer/ Опакер. 2. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Intensive Opaquer/ Интенсивный опакер. 3. IPS Classic Lowpaque/ Опакер. 4. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Dentin/ Дентиновая масса. 5. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Deep Dentin/ Опаковый дентин. 6. IPS Classic Opaque Dentin/ Опаковый дентин. 7. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Transpa Incisal/ Масса режущего края. 8. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Transpa/ Прозрачная масса. 9. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Glaze/ Глазурь. 10. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Add-On/ Корректировочная масса. 11. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Opaquer Liquid/ Опаковая жидкость. 12. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Impulse/ Масса импульс. 13. IPS Classic Effect/ Масса импульс. 14. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Gingiva/ Десневая масса. 15. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Shades/ Краски дентиновые. 16. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Build-up Liquid/ Моделировочная жидкость. 17. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Glaze and Stain Liquid/ Жидкость для глазури. 18. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Margin Build-Up Liquid/ Жидкость для плечевой массы. 19. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Margin Sealer Liquid/ Сепаратор для плечевой массы. 20. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Model Sealer/ Модель сепаратор. 21. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Ceramic Separating Liquid/ Изолирующая жидкость для керамики. 22. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Material Shade Guide /Расцветка. 23. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Basic Kit/Базовый набор. 24. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Deep Dentin Kit/ Набор глубоких дентинов. 25. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Margin Kit/ Набор плечевых масс. 26. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Trial Kit/ Пробный набор. 27. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Bleach Kit BL/ Набор ультрасветлых цветов. 28. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Impulse Kit / Набор импульсной массы. 29. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Shade / Stains Kit / наборы красителей. 30. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Gingiva Kit/ Набор десневых масс.
1. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Opaquer/ Опакер. 2. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Intensive Opaquer/ Интенсивный опакер. 3. IPS Classic Lowpaque/ Опакер. 4. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Dentin/ Дентиновая масса. 5. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Deep Dentin/ Опаковый дентин. 6. IPS Classic Opaque Dentin/ Опаковый дентин. 7. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Transpa Incisal/ Масса режущего края. 8. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Transpa/ Прозрачная масса. 9. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Glaze/ Глазурь. 10. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Add-On/ Корректировочная масса. 11. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Opaquer Liquid/ Опаковая жидкость. 12. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Impulse/ Масса импульс. 13. IPS Classic Effect/ Масса импульс. 14. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Gingiva/ Десневая масса. 15. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Shades/ Краски дентиновые. 16. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Build-up Liquid/ Моделировочная жидкость. 17. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Glaze and Stain Liquid/ Жидкость для глазури. 18. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Margin Build-Up Liquid/ Жидкость для плечевой массы. 19. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Margin Sealer Liquid/ Сепаратор для плечевой массы. 20. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Model Sealer/ Модель сепаратор. 21. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Ceramic Separating Liquid/ Изолирующая жидкость для керамики. 22. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Material Shade Guide /Расцветка. 23. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Basic Kit/Базовый набор. 24. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Deep Dentin Kit/ Набор глубоких дентинов. 25. IPS (IPS Classic, IPS D΄sign, IPS InLine) Margin Kit/ Набор плечевых масс. 26. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Trial Kit/ Пробный набор. 27. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Bleach Kit BL/ Набор ультрасветлых цветов. 28. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Impulse Kit / Набор импульсной массы. 29. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Shade / Stains Kit / наборы красителей. 30. IPS (IPS D΄sign, IPS InLine) Gingiva Kit/ Набор десневых масс.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107970
119480
299770
337630
340520
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc, 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873, USA.
3. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines.
Наименование
Материалы для зубопротезирования IPS
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08280
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938402
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
107970; 119480; 299770; 337630; 340520
Наименование
Материалы для зубопротезирования IPS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08280
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.11.2010 по 29.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы