Г004-00110-00/02910382 | ФСЗ 2010/08277
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910382 | ФСЗ 2010/08277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2010 по 30.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910382
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
I. Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X, варианты исполнения: 1. ZEN-X. 2. ZEN-Xi. II. Принадлежности: 1. ZEN-X система. 2. Датчик видеорадиографический (от 1 до 2). 3. Устройство позиционирования датчика (от 1 до 2). 4. Насадки гигиенические на датчики (стартовый набор - от 1 до 10 упаковок). 5. Бокс для датчика (от 1 до 2). 6. Блок управления ZEN-X. III. Производственное подразделение: «ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП», Италия CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
I. Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X, варианты исполнения: 1. ZEN-X. 2. ZEN-Xi. II. Принадлежности: 1. ZEN-X система. 2. Датчик видеорадиографический (от 1 до 2). 3. Устройство позиционирования датчика (от 1 до 2). 4. Насадки гигиенические на датчики (стартовый набор - от 1 до 10 упаковок). 5. Бокс для датчика (от 1 до 2). 6. Блок управления ZEN-X. III. Производственное подразделение: «ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП», Италия CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Наименование
Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08277
Дата регистрации МИ
03.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2023
Период действия
с 30.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944230/26.60.12.119
Вид
119710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы