Г004-00110-00/02917194 | ФСЗ 2010/08264
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917194 | ФСЗ 2010/08264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08264
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917194
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями
Принадлежности: 1. Силовой кабель (Power connection cable). 2. Адаптер электропитания (AC Adapter). 3. Руководство по эксплуатации прибора (Operator`s manual). 4. Термопринтер DPU 414 (Thermal Printer DPU 414). 5. Бумага термопринтера (Print-out paper). 6. Руководство по эксплуатации термопринтера (Operation manual). 7. Кабель термопринтера (Printer cable). 8. Кабель EDP соединения с компьютером (EDP connection cable). 9. Сканер штрих-кода (Sample bar code reader).
Принадлежности: 1. Силовой кабель (Power connection cable). 2. Адаптер электропитания (AC Adapter). 3. Руководство по эксплуатации прибора (Operator`s manual). 4. Термопринтер DPU 414 (Thermal Printer DPU 414). 5. Бумага термопринтера (Print-out paper). 6. Руководство по эксплуатации термопринтера (Operation manual). 7. Кабель термопринтера (Printer cable). 8. Кабель EDP соединения с компьютером (EDP connection cable). 9. Сканер штрих-кода (Sample bar code reader).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор предназначен для проведения турбидиметрических и колориметрических измерений
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129110
Адрес
«ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH), Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Документы
Наименование
Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08264
Дата регистрации МИ
03.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917194
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2016
Период действия
с 24.05.2016 по 15.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
129110
Наименование
Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08264
Дата регистрации МИ
03.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2010 по 24.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
129110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы