ФСЗ 2010/08261

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08261
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.03.2012 по 06.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08261
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер EKO 7-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Базовый состав EKO 7-RUS: 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор. 2. Встроенная клавиатура. 3. Дисковод DVD-RW. 4. Жесткий диск. 5. Датчики конвексные 1-4; 2-6 Мгц. 6. Датчики линейные 3-8; 5-13 Мгц. 7. Датчики фазированные 2-4; 3-8; 4-12 Мгц. 8. Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц. 9. Датчик чрезпищеводный 3-7 Мгц. 10. Модуль архивации "Sonoview". 11. Модуль архивации "Sonoview PRO". 12. Модуль "Dicom". 13. Кардиомодуль. 14. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 15. Педаль дистанционного управления. 16. Видеопринтер медицинский. 17. Модуль DMR. 18. Модуль тканевого доплера. 19. Модуль направленного доплера. 20. Модуль SCI. 21. Модуль инверсной гармоники. 22. Модуль c/w постоянный доплер. 23. Модуль Stress Echo. 24. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти. 25. Модуль Quick Scan. 26. Модуль Quadrant Image. 27. Модуль Auto IMT. 28. Модуль STRAIN. 29. Модуль для визуализации контрастных веществ. 30. Биопсийные насадки для датчиков 1-4;2.0; 2-4; 2-6; 3-7; 3-8; 4-12; 5-13 Мгц. 31. Источник бесперебойного питания. 32. Пылезащитный чехол. 33. Держатель датчиков. 34. Держатель бумаги. 35. Соединительные провода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер EKO 7-RUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08261
Дата регистрации МИ
03.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918482
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер EKO 7-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08261
Дата регистрации МИ
03.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2010 по 20.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы