ФСЗ 2010/08253
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.11.2010 по 21.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08253
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический HumaCount 5L для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1.Автоподатчик. 2.Трубки соединительные с крышками для реагентов, 3 шт. 3.Трубки соединительные с крышкой для слива, 2 шт. 4.Трубка комбинированная для промывки. 5.Емкость 20л пластиковая для слива. 6.Кабель питания. 7.Адаптер для пробирок. 8.Штативы пластиковые для пробирок, 10 шт. 9.Инструкция пользователя.
1.Автоподатчик. 2.Трубки соединительные с крышками для реагентов, 3 шт. 3.Трубки соединительные с крышкой для слива, 2 шт. 4.Трубка комбинированная для промывки. 5.Емкость 20л пластиковая для слива. 6.Кабель питания. 7.Адаптер для пробирок. 8.Штативы пластиковые для пробирок, 10 шт. 9.Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХУМАН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
-
Наименование
Анализатор гематологический HumaCount 5L для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08253
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921041
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2025
Период действия
с 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический HumaCount 5L для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08253
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921041
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2019
Период действия
с 21.06.2019 по 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
130690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы