Г004-00110-00/04137411 | ФСЗ 2010/08243
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137411 | ФСЗ 2010/08243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137411
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный ALVO PRELUDIUM 4-01 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Стол операционный ALVO PRELUDIUM 4-01 исполнения: 1. Стол операционный 4-х секционный, мобильный, 4-01-411. 2. Стол операционный 5-ти секционный, мобильный, 4-01-511. 3. Стол операционный 6-ти секционный, мобильный, 4-01-611. 4. Стол операционный 4-х секционный, мобильный (4 больших колеса), 4-01-412. 5. Стол операционный 4-х секционный, мобильный (4 больших колеса) без боковых наклонов, 4-01-492. 6. Стол операционный 5-ти секционный, мобильный (4 больших колеса), 4-01-512. 7. Стол операционный 6-ти секционный, мобильный (4 больших колеса), 4-01-612. 8. Стол операционный 4-х секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный, 4-01-481. 9. Стол операционный 5-ти секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный, 4-01-581. 10. Стол операционный 6-ти секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный, 4-01-681. 11. Стол операционный 4-х секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный (4 больших колеса), 4-01-482. 12. Стол операционный 5-ти секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный (4 больших колеса), 4-01-582. 13. Стол операционный 6-ти секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный (4 больших колеса), 4-01-682. II. Принадлежности: 1. Тележка для аксессуаров на роликах, 4-09-000, не более 10шт. 2. Тележка для аксессуаров на роликах для ортопедической приставки, 4-09-001, не более 10шт. 3. Опоры для колен (комплект 2шт), 4-09-010, не более 10шт. 4. Опора угловая для руки, 4-09-011, не более 10шт. 5. Опора для руки, 4-09-012, не более 10шт. 6. Держатель руки, 4-09-013, не более 10шт. 7. Держатель бедра, 4-09-014, не более 10шт. 8. Держатель голени, 4-09-015, не более 10шт. 9. Упор для плеча боковой, 4-09-016, не более 10шт. 10. Опора колена для операций на мениске, 4-09-017, не более 10шт. 11. Упор боковой, 4-09-018, не более 10шт. 12. Опора абдоминальная боковая, 4-09-019, не более 10шт. 13. Ремень для фиксации голени с пряжкой, 4-09-020, не более 10шт. 14. Ремень для фиксации бедра с пряжкой, 4-09-021, не более 10шт. 15. Ремень для фиксации туловища с пряжкой, 4-09-022, не более 10шт. 16. Ремень для фиксации запястья с пряжкой, 4-09-023, не более 10шт. 17. Ремень для стабилизации руки на стойке анестезиолога, 4-09-024, не более 10шт. 18. Приставка для операции колена, 4-09-030, не более 10шт. 19. Лоток гинекологический, 4-09-031, не более 10шт. 20. Лоток урологический, 4-09-032, не более 10шт. 21. Приставка проктологическая, 4-09-033, не более 10шт. 22. Приставка тракционная для хирургии руки, 4-09-034, не более 10шт. 23. Приставка для хирургии руки, 4-09-035, не более 10шт. 24. Опорa гpудной клетки, 4-09-036, не более 10шт. 25. Секция ЛОР-офтальмологическая головная с peгулиpoвкoй paccтoяния, 4-09-040, не более 10шт. 26. Секция ЛОР-офтальмологическая головная, широкое ложе, 4-09-041, не более 10шт. 27. Секция ЛОР-офтальмологическая головная, 4-09-042, не более 10шт. 28. Дуга анестезиолога, 4-09-050, не более 10шт. 29. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины, 4-09-051, не более 10шт. 30. Стойка инфузионная, 4-09-052, не более 10шт. 31. Держатель мешков для инфузионных жидкостей, 4-09-053, не более 10шт. 32. Держатель анестезиологических трубок и шлангов, 4-09-054, не более 10шт. 33. Лоток для инструментария, 4-09-055, не более 10шт. 34. Лоток для инструментария с угловой опорой, 4-09-056, не более 10шт. 35. Крепление мультипозиционное, 4-09-060, не более 10шт. 36. Крепление однопозиционное, 4-09-061, не более 10шт. 37. Держатель R-кассеты, 4-09-062, не более 10шт. 38. Рельс боковой, 4-09-063, не более 10шт. 39. Матрац для операции на позвоночнике, 4-09-070, не более 10шт. 40. Приставка ортопедическая, 4-09-100, не более 10шт. 41. Приставка для операции колена для ортопедической приставки, 4-09-110, не более 10шт. 42. Держатель бедра для боковой позиции, 4-09-120, не более 10шт. 43. Опора колена для ортопедической приставки для боковой позиции, 4-09-121, не более 10шт. 44. Опора для плеч ортопедической приставки, 4-09-122, не более 10шт. 45. Матрац-кольцо для стабилизации головы младенца, OA010, не более 10шт. 46. Матрац-кольцо для стабилизации головы ребенка, OA011, не более 10шт. 47. Матрац-кольцо для стабилизации головы взрослого, OA012, не более 10шт. 48. Матрац, 520x520x10мм, OA030, не более 10шт. 49. Матрац, 1150x520x10мм, OA031, не более 10шт. 50. Матрац, 1800x520x10мм, OA032, не более 10шт. 51. Приставка нейрохирургическая DORO, типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА", не более 10шт. 52. Приставка нейрохирургическая DORO, типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ", не более 10шт. 53. Подставка-ступень одинарная, 300x500x120мм, 2-051-1, не более 10шт. 54. Подставка-ступень одинарная, 300x500x250мм, 2-051-2, не более 10шт. 55. Подставка-ступень одинарная, 300x500x300мм, 2-051-3, не более 10шт. 56. Подставка-ступень двойная, 650x500x410мм, 2-052, не более 10шт.
I. Стол операционный ALVO PRELUDIUM 4-01 исполнения: 1. Стол операционный 4-х секционный, мобильный, 4-01-411. 2. Стол операционный 5-ти секционный, мобильный, 4-01-511. 3. Стол операционный 6-ти секционный, мобильный, 4-01-611. 4. Стол операционный 4-х секционный, мобильный (4 больших колеса), 4-01-412. 5. Стол операционный 4-х секционный, мобильный (4 больших колеса) без боковых наклонов, 4-01-492. 6. Стол операционный 5-ти секционный, мобильный (4 больших колеса), 4-01-512. 7. Стол операционный 6-ти секционный, мобильный (4 больших колеса), 4-01-612. 8. Стол операционный 4-х секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный, 4-01-481. 9. Стол операционный 5-ти секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный, 4-01-581. 10. Стол операционный 6-ти секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный, 4-01-681. 11. Стол операционный 4-х секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный (4 больших колеса), 4-01-482. 12. Стол операционный 5-ти секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный (4 больших колеса), 4-01-582. 13. Стол операционный 6-ти секционный, с гидравлической регулировкой боковых и продольных наклонов, мобильный (4 больших колеса), 4-01-682. II. Принадлежности: 1. Тележка для аксессуаров на роликах, 4-09-000, не более 10шт. 2. Тележка для аксессуаров на роликах для ортопедической приставки, 4-09-001, не более 10шт. 3. Опоры для колен (комплект 2шт), 4-09-010, не более 10шт. 4. Опора угловая для руки, 4-09-011, не более 10шт. 5. Опора для руки, 4-09-012, не более 10шт. 6. Держатель руки, 4-09-013, не более 10шт. 7. Держатель бедра, 4-09-014, не более 10шт. 8. Держатель голени, 4-09-015, не более 10шт. 9. Упор для плеча боковой, 4-09-016, не более 10шт. 10. Опора колена для операций на мениске, 4-09-017, не более 10шт. 11. Упор боковой, 4-09-018, не более 10шт. 12. Опора абдоминальная боковая, 4-09-019, не более 10шт. 13. Ремень для фиксации голени с пряжкой, 4-09-020, не более 10шт. 14. Ремень для фиксации бедра с пряжкой, 4-09-021, не более 10шт. 15. Ремень для фиксации туловища с пряжкой, 4-09-022, не более 10шт. 16. Ремень для фиксации запястья с пряжкой, 4-09-023, не более 10шт. 17. Ремень для стабилизации руки на стойке анестезиолога, 4-09-024, не более 10шт. 18. Приставка для операции колена, 4-09-030, не более 10шт. 19. Лоток гинекологический, 4-09-031, не более 10шт. 20. Лоток урологический, 4-09-032, не более 10шт. 21. Приставка проктологическая, 4-09-033, не более 10шт. 22. Приставка тракционная для хирургии руки, 4-09-034, не более 10шт. 23. Приставка для хирургии руки, 4-09-035, не более 10шт. 24. Опорa гpудной клетки, 4-09-036, не более 10шт. 25. Секция ЛОР-офтальмологическая головная с peгулиpoвкoй paccтoяния, 4-09-040, не более 10шт. 26. Секция ЛОР-офтальмологическая головная, широкое ложе, 4-09-041, не более 10шт. 27. Секция ЛОР-офтальмологическая головная, 4-09-042, не более 10шт. 28. Дуга анестезиолога, 4-09-050, не более 10шт. 29. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины, 4-09-051, не более 10шт. 30. Стойка инфузионная, 4-09-052, не более 10шт. 31. Держатель мешков для инфузионных жидкостей, 4-09-053, не более 10шт. 32. Держатель анестезиологических трубок и шлангов, 4-09-054, не более 10шт. 33. Лоток для инструментария, 4-09-055, не более 10шт. 34. Лоток для инструментария с угловой опорой, 4-09-056, не более 10шт. 35. Крепление мультипозиционное, 4-09-060, не более 10шт. 36. Крепление однопозиционное, 4-09-061, не более 10шт. 37. Держатель R-кассеты, 4-09-062, не более 10шт. 38. Рельс боковой, 4-09-063, не более 10шт. 39. Матрац для операции на позвоночнике, 4-09-070, не более 10шт. 40. Приставка ортопедическая, 4-09-100, не более 10шт. 41. Приставка для операции колена для ортопедической приставки, 4-09-110, не более 10шт. 42. Держатель бедра для боковой позиции, 4-09-120, не более 10шт. 43. Опора колена для ортопедической приставки для боковой позиции, 4-09-121, не более 10шт. 44. Опора для плеч ортопедической приставки, 4-09-122, не более 10шт. 45. Матрац-кольцо для стабилизации головы младенца, OA010, не более 10шт. 46. Матрац-кольцо для стабилизации головы ребенка, OA011, не более 10шт. 47. Матрац-кольцо для стабилизации головы взрослого, OA012, не более 10шт. 48. Матрац, 520x520x10мм, OA030, не более 10шт. 49. Матрац, 1150x520x10мм, OA031, не более 10шт. 50. Матрац, 1800x520x10мм, OA032, не более 10шт. 51. Приставка нейрохирургическая DORO, типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА", не более 10шт. 52. Приставка нейрохирургическая DORO, типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ", не более 10шт. 53. Подставка-ступень одинарная, 300x500x120мм, 2-051-1, не более 10шт. 54. Подставка-ступень одинарная, 300x500x250мм, 2-051-2, не более 10шт. 55. Подставка-ступень одинарная, 300x500x300мм, 2-051-3, не более 10шт. 56. Подставка-ступень двойная, 650x500x410мм, 2-052, не более 10шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛВО Общество с ограниченной ответственностью Коммандитное товарищество"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, , ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Sp.k., Południowa 21A, 64-030, Śmigiel, Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Sp.k., Południowa 21A, 64-030, Śmigiel, Polska
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162290
Адрес
ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Sp.k., Południowa 21A, 64-030, Śmigiel, Polska
Документы
Наименование
Стол операционный ALVO PRELUDIUM 4-01 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08243
Дата регистрации МИ
02.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2010 по 21.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы