ФСЗ 2010/08239
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.05.2021 по 02.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08239
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128, Smart Echo 128D с принадлежностями по ТУ BY 190682947.001-2008
Принадлежности: 1. Ультразвуковые датчики: PV6.5/10/128Z, EC6.5/10/128Z, EC8.0/10/128Z, C3.5/20/128Z, C3.5/40/128Z, C4.5/50/128Z, C3.5/60/128Z, C5.0/15/128Z, HL7.5/40/128Z, HL9.0/40/128Z, HL9.0/60/128Z, HL10.0/25/96Z, LV7.5/60/96Z, L3.5/170/96Z, PV6.5/10/64D, EC6.5/10/64D, C3.5/20/64D, C3.5/60/64D, HL7.5/40/64D, HL9.0/40/64D, LV7.5/65/64D.
Принадлежности: 1. Ультразвуковые датчики: PV6.5/10/128Z, EC6.5/10/128Z, EC8.0/10/128Z, C3.5/20/128Z, C3.5/40/128Z, C4.5/50/128Z, C3.5/60/128Z, C5.0/15/128Z, HL7.5/40/128Z, HL9.0/40/128Z, HL9.0/60/128Z, HL10.0/25/96Z, LV7.5/60/96Z, L3.5/170/96Z, PV6.5/10/64D, EC6.5/10/64D, C3.5/20/64D, C3.5/60/64D, HL7.5/40/64D, HL9.0/40/64D, LV7.5/65/64D.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27, лит. А, офис 617
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27, лит. А, офис 617
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ассомедика"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
ООО "Ассомедика", 222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
Наименование
Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128, Smart Echo 128D с принадлежностями по ТУ BY 190682947.001-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08239
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137867
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2023
Период действия
с 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128, Smart Echo 128D с принадлежностями по ТУ BY 190682947.001-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08239
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2016
Период действия
с 07.07.2016 по 04.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128, Smart Echo 128D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08239
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2010 по 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы