ФСЗ 2010/08236
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08236
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2010 по 03.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08236
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора HumaCount
(см. Приложение на 1 листе)
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора HumaCount: 1.Реагент лизирующий (HC5L-Lyse). 2.Реагент для анализа лейкоцитов и измерения концентрации гемоглобина (HC5L-Diff). 3.Разбавитель изотонический (HC5L-Diluent).
(см. Приложение на 1 листе)
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора HumaCount: 1.Реагент лизирующий (HC5L-Lyse). 2.Реагент для анализа лейкоцитов и измерения концентрации гемоглобина (HC5L-Diff). 3.Разбавитель изотонический (HC5L-Diluent).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХУМАН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора HumaCount
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08236
Дата регистрации МИ
02.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923434
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
101640
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для гематологического анализатора HumaCount
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08236
Дата регистрации МИ
02.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923434
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2019
Период действия
с 03.09.2019 по 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
101640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы