Г004-00110-00/02922388 | ФСЗ 2010/08235
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922388 | ФСЗ 2010/08235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08235
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922388
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro
варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные HumaTube без наполнителя. 2. Пробирки вакуумные HumaTube с ускорителем свертывания. 3. Пробирки вакуумные HumaTube с ускорителем свертывания и разделительным гелем. 4. Пробирки вакуумные HumaTube с ингибитором свертывания. 5. Пробирки вакуумные HumaSed Vacuum Tubes с ингибитором свертывания. 6. Пробирки HumaSed Tubes с ингибитором свертывания.
варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные HumaTube без наполнителя. 2. Пробирки вакуумные HumaTube с ускорителем свертывания. 3. Пробирки вакуумные HumaTube с ускорителем свертывания и разделительным гелем. 4. Пробирки вакуумные HumaTube с ингибитором свертывания. 5. Пробирки вакуумные HumaSed Vacuum Tubes с ингибитором свертывания. 6. Пробирки HumaSed Tubes с ингибитором свертывания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939860
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293570
293640
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08235
Дата регистрации МИ
02.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2010 по 02.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы