Г004-00110-00/02911204 | ФСЗ 2010/08217
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911204 | ФСЗ 2010/08217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2010 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911204
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan: 1.Системный блок c монитором и датчиком. 2.Стойка для зарядки и обмена информацией с компьютером. 3.Аккумулятор с кабелем электропитания. II. Принадлежности: 1.Батарея. 2.Внешняя зарядка для батареи. 3.Дополнительная стойка для зарядки и обмена информацией с компьютером. 4.Карты памяти (от 1 до 2 шт.). 5.USB кабель. 6.Чехол для хранения прибора. 7.Гель для ультразвуковых исследований. 8.Адаптер переменного тока. 9.Микрофон. 10.Держатель для датчика. 11.Порт USB для подключения к компьютеру. 12.Адаптеры питания (от 1 до 2 шт.). 13.Компакт-диск с установочной программой. 14.Компакт-диск с информацией для пользователя. 15.Инструкция по эксплуатации. 16.Сервисная инструкция.
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan: 1.Системный блок c монитором и датчиком. 2.Стойка для зарядки и обмена информацией с компьютером. 3.Аккумулятор с кабелем электропитания. II. Принадлежности: 1.Батарея. 2.Внешняя зарядка для батареи. 3.Дополнительная стойка для зарядки и обмена информацией с компьютером. 4.Карты памяти (от 1 до 2 шт.). 5.USB кабель. 6.Чехол для хранения прибора. 7.Гель для ультразвуковых исследований. 8.Адаптер переменного тока. 9.Микрофон. 10.Держатель для датчика. 11.Порт USB для подключения к компьютеру. 12.Адаптеры питания (от 1 до 2 шт.). 13.Компакт-диск с установочной программой. 14.Компакт-диск с информацией для пользователя. 15.Инструкция по эксплуатации. 16.Сервисная инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС"
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, , Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
1. GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway.
2. Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., No 600 Tian Lin Road, Xu Hui District, Shanghai 200233, China.
Документы
Наименование
Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08217
Дата регистрации МИ
02.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911204
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы