Г004-00110-00/02910465 | ФСЗ 2010/08210
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910465 | ФСЗ 2010/08210
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910465
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная система для документирования и анализа результатов гибридизации на тест-полосках GenoScan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. CD c программным обеспечением BLOTrix (CD with BLOTrix software). 2. Считыватель GenoScan (GenoScan Reader). 3. Интерфейсный кабель (Interface cable). 4. Источник питания (Power supply). 5. Силовой кабель (Power cable). 6. CD с программным обеспечением Test specific SetCards (Test specific SetCards). 7. Градуированная таблица для калибровки (Gray scale card for calibration). II. Завод-изготовитель: BioSciTec GmbH, Westerbachstrasse 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany
I. Принадлежности: 1. CD c программным обеспечением BLOTrix (CD with BLOTrix software). 2. Считыватель GenoScan (GenoScan Reader). 3. Интерфейсный кабель (Interface cable). 4. Источник питания (Power supply). 5. Силовой кабель (Power cable). 6. CD с программным обеспечением Test specific SetCards (Test specific SetCards). 7. Градуированная таблица для калибровки (Gray scale card for calibration). II. Завод-изготовитель: BioSciTec GmbH, Westerbachstrasse 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
ОКП
944370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333160
Адрес
BioSciTec GmbH, Westerbachstrasse 47, 60489 Frankfurt/Main, Germany
Документы