Г004-00110-00/02911029 | ФСЗ 2010/08207
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911029 | ФСЗ 2010/08207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08207
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911029
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический бактериологический ТЕМРО с принадлежностями
I. Базовая комплектация 1. Блок чтения карт - ТЕМРО READER. 2. Блок заполнения карт- ТЕМРО FILLER. II. Принадлежности: 1. Станция считывания и обработки результатов в составе: - кабель питания европейского стандарта; - штативы для чтения карт (6 шт.); - компьютер станции чтения и обработки результатов; - жидкокристаллический монитор к компьютеру станции чтения и обработки результатов; - кабель питания монитора европейского стандарта; - диск с драйверами для монитора; - сканер штрих-кода с USB-интерфейсом; - клавиатура PS/2; - оптическая мышь PS/2; - кабель питания компьютера европейского стандарта; - CD диск с программным обеспечением (1 шт.). - инструкция на бумажном носителе. 2. Беспроводной маршрутизатор в составе: - маршрутизатор; - блок питания 5V; - кабель питания европейского стандарта; - сетевой кабель (2 шт.); - документация. 3. Станция пробоподготовки в составе: - штатив для заполнения карт (12 шт.); - кабель питания европейского стандарта; - компьютер станции пробоподготовки; - жидкокристаллический монитор к компьютеру станции пробоподготовки; - кабель питания монитора европейского стандарта; - диск с драйверами для монитора; - миниклавиатура со встроенной мышью; - кабель питания европейского стандарта; - кабель питания американского стандарта; - инструкция на бумажном носителе. 4. Принтер в составе: - шнур питания типа «Е»; - кабель USB; - сетевой кабель; - картридж; - набор - фотопроводник. 5. Подставка под расходные материалы. 6. USB-накопитель 4Gb для резервного копирования. 7. USB-накопитель 2Gb для переноса файлов. 8. Краткое руководство по использованию USB-накопителей. 9. Диспенсоры для вторичного растворителя. 10. Пакеты с поперечным фильтром (20*25 шт.). 11. Флаконы для вторичного растворителя (10 шт.). 12. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1. 13. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1. 14. Мини диспенсер. 15. Брошюра с лицензией на программное обеспечение Visibroker. 16. Брошюра с лицензией на программное обеспечение Data base. 17. Набор DVD-дисков-2шт. III. Организация-изготовитель: BIOMERIEUX ITALIA S.p.A., Via di Campiglifno, 58
I. Базовая комплектация 1. Блок чтения карт - ТЕМРО READER. 2. Блок заполнения карт- ТЕМРО FILLER. II. Принадлежности: 1. Станция считывания и обработки результатов в составе: - кабель питания европейского стандарта; - штативы для чтения карт (6 шт.); - компьютер станции чтения и обработки результатов; - жидкокристаллический монитор к компьютеру станции чтения и обработки результатов; - кабель питания монитора европейского стандарта; - диск с драйверами для монитора; - сканер штрих-кода с USB-интерфейсом; - клавиатура PS/2; - оптическая мышь PS/2; - кабель питания компьютера европейского стандарта; - CD диск с программным обеспечением (1 шт.). - инструкция на бумажном носителе. 2. Беспроводной маршрутизатор в составе: - маршрутизатор; - блок питания 5V; - кабель питания европейского стандарта; - сетевой кабель (2 шт.); - документация. 3. Станция пробоподготовки в составе: - штатив для заполнения карт (12 шт.); - кабель питания европейского стандарта; - компьютер станции пробоподготовки; - жидкокристаллический монитор к компьютеру станции пробоподготовки; - кабель питания монитора европейского стандарта; - диск с драйверами для монитора; - миниклавиатура со встроенной мышью; - кабель питания европейского стандарта; - кабель питания американского стандарта; - инструкция на бумажном носителе. 4. Принтер в составе: - шнур питания типа «Е»; - кабель USB; - сетевой кабель; - картридж; - набор - фотопроводник. 5. Подставка под расходные материалы. 6. USB-накопитель 4Gb для резервного копирования. 7. USB-накопитель 2Gb для переноса файлов. 8. Краткое руководство по использованию USB-накопителей. 9. Диспенсоры для вторичного растворителя. 10. Пакеты с поперечным фильтром (20*25 шт.). 11. Флаконы для вторичного растворителя (10 шт.). 12. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1. 13. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1. 14. Мини диспенсер. 15. Брошюра с лицензией на программное обеспечение Visibroker. 16. Брошюра с лицензией на программное обеспечение Data base. 17. Набор DVD-дисков-2шт. III. Организация-изготовитель: BIOMERIEUX ITALIA S.p.A., Via di Campiglifno, 58
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMerieux SA (биоМерье СА)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
TEMPO - автоматический анализатор для
количественного учета микроорганизмов - индикаторов
качества
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245230
Адрес
BIOMERIEUX ITALIA S.p.A., Via di Campialifno, 58, Italy
Документы
Наименование
Анализатор автоматический бактериологический ТЕМРО с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08207
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911029
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 02.11.2010 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
245230
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы