Г004-00110-00/02911039 | ФСЗ 2010/08196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911039 | ФСЗ 2010/08196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911039
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для взятия образцов крови
Набор для взятия образцов крови, варианты исполнений: MM-BGSK-10, MM-BGSK-20, MM-BGSK-30; в составе:
- шприц одноразовый - 1 шт.;
- игла - 1 шт.;
- гепарин - 1 шт.
Набор для взятия образцов крови, варианты исполнений: MM-BGSK-10, MM-BGSK-20, MM-BGSK-30; в составе:
- шприц одноразовый - 1 шт.;
- игла - 1 шт.;
- гепарин - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРИМУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ НОВО-АЛЕКСАНДРОВСКАЯ, Д. 14, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 45-Н ОФИС 2 РАБ. М. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд./ Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№37 Улица Чаоцянь, район Чанпин, Пекин, Китайская Народная Республика/No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№37 Улица Чаоцянь, район Чанпин, Пекин, Китайская Народная Республика/No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для забора образцов артериальной крови.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263860
Адрес
Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд./ Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China; Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China; No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China. , Beijing Target Medical Technologies, Inc.; Beijing Target Medical Technologies, Inc., 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China ; Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China; Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд./ Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China
Документы
Наименование
Набор для взятия образцов крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08196
Дата регистрации МИ
03.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911039
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2010 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
263860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы