ФСЗ 2010/08173
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08173
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2010 по 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08173
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник операционный ALFA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Светильник операционный ALFA, варианты исполнений: ALFA 712, ALFA 717, ALFA 720, ALFA 734, ALFA 735, ALFA 739, ALFA 751, ALFA 763. II. Принадлежности: 1. Поворотная штанга - не более 4 шт. 2. Противовес - не более 4 шт. 3. Корпус - не более 2 шт. 4. Телескопическая стойка - не более 2 шт. 5. Светоотражатель - не более 20 шт. 6. Рукоятка съёмная - не более 6 шт. 7. Лампочка - не более 20 шт. 8. Выключатель - не более 2 шт. 9. Видеокамера - не более 2 шт. 10. Защитное стекло (экран) - не более 20 шт. 11. Трансформатор - не более 20 шт. 12. Основание - не более 1 шт. 13. Предохранитель - не более 2 шт. 14. Стабилизатор напряжения - не более 1 шт. 15. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. 16. Колёса - не более 6 шт. 17. Балансир - не более 4 шт. 18. Пульт управления - не более 2 шт. 19. Шнур питания - не более 1 шт.
I. Светильник операционный ALFA, варианты исполнений: ALFA 712, ALFA 717, ALFA 720, ALFA 734, ALFA 735, ALFA 739, ALFA 751, ALFA 763. II. Принадлежности: 1. Поворотная штанга - не более 4 шт. 2. Противовес - не более 4 шт. 3. Корпус - не более 2 шт. 4. Телескопическая стойка - не более 2 шт. 5. Светоотражатель - не более 20 шт. 6. Рукоятка съёмная - не более 6 шт. 7. Лампочка - не более 20 шт. 8. Выключатель - не более 2 шт. 9. Видеокамера - не более 2 шт. 10. Защитное стекло (экран) - не более 20 шт. 11. Трансформатор - не более 20 шт. 12. Основание - не более 1 шт. 13. Предохранитель - не более 2 шт. 14. Стабилизатор напряжения - не более 1 шт. 15. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт. 16. Колёса - не более 6 шт. 17. Балансир - не более 4 шт. 18. Пульт управления - не более 2 шт. 19. Шнур питания - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, 194156, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский просп., д. 108, кв. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194156, Россия, 194156, г. Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский просп., д. 108, кв. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тайджоу Боджи Медикал Девайсиз Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Taizhou Boji Medical Devices Co., Ltd., Chengjiang Sub-zone, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, 318020, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Taizhou Boji Medical Devices Co., Ltd., Chengjiang Sub-zone, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, 318020, China
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
-
Наименование
Светильник операционный ALFA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08173
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914465
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы