ФСЗ 2010/08166
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08166
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA Diamond в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор Syringe Basic Kit: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах по 4 гр. - 6 шт. (оттенки: 2 x A2, A3, A3.5, OM, OD). II. Набор Syringe Intro Kit: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах по 4 гр. - 3 шт. (оттенки: A2, A3, OM) 2. Цветовая шкала III. Набор Master Syringe Intro Kit: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах по 4 гр. - 10 шт. (оттенки: A2, A3, A4, A3.5, B2, C2, OM, OD, CL, BL). 2. Gluma Etch 20 Gel 2,5 гр. - 2шт 3. Адгезив Gluma2bond во флаконе 4 мл. 4. Канюли 25 шт. 5. Цветовая шкала IV. Отдельные упаковки CHARISMA Diamond: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах (рефиллах) по 4 гр. (оттенки: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, OL,OD,OM, BL, BXL, OB, CL, AM, CO, YO).
I. Набор Syringe Basic Kit: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах по 4 гр. - 6 шт. (оттенки: 2 x A2, A3, A3.5, OM, OD). II. Набор Syringe Intro Kit: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах по 4 гр. - 3 шт. (оттенки: A2, A3, OM) 2. Цветовая шкала III. Набор Master Syringe Intro Kit: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах по 4 гр. - 10 шт. (оттенки: A2, A3, A4, A3.5, B2, C2, OM, OD, CL, BL). 2. Gluma Etch 20 Gel 2,5 гр. - 2шт 3. Адгезив Gluma2bond во флаконе 4 мл. 4. Канюли 25 шт. 5. Цветовая шкала IV. Отдельные упаковки CHARISMA Diamond: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах (рефиллах) по 4 гр. (оттенки: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, OL,OD,OM, BL, BXL, OB, CL, AM, CO, YO).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 109017, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 44, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 109017, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 44, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хереус Кульцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120700
121670
143300
187410
Адрес
-