Г004-00110-00/02910408 | ФСЗ 2010/08163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910408 | ФСЗ 2010/08163
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910408
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 3D OCT-1000, 3D OCT-1000 MK2, 3D OCT-2000, 3D OCT-2000 FA. II Принадлежности: 1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый. 2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой. 3. Электроподъемный стол с двумя колоннами. 4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая. 5. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая. 6. V-образная столешница для электроподъемного стола. 7. Кронштейн для системного блока компьютера. 8. Кабель питания. 9. Блок питания. 10. Устройство получения цифрового фотоизображения. 11. Кабель связи с устройством получения цифрового фотоизображения. 12. Кабель USB 2. 13. Программное обеспечение для внешнего компьютера. 14. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия). 15. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии). 16. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий). 17. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий). 18. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий). 19. Предустановленное программное обеспечение. 20. Обновление предустановленного программного обеспечения. 21. Программное обеспечение для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 22. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 23. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных ОСТ. 24. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных ОСТ. 25. Дополнительная нормативная база данных. 26. Обновление к нормативной базе данных. 27. Устройство захвата изображения. 28. Специальная галогенная лампа. 29. Специальная ксеноновая лампа. 30. Устройство управления. 31. ЖК Монитор. 32. Предохранители (не более 10 шт.). 33. Устройство управления с микропроцессором. 34. Блок спектрометра. 35. Суперлюминисцентный диод. 36. Специальная ИК камера. 37. Блок флуоресцентных фильтров. 38. Панель управления. 39. Пачка салфеток для упора подбородка. 40. Моторизованный упор для подбородка. 41. Внешняя фиксационная метка. 42. Линза объективная. 43. Инструкция пользователя. 44. Сервисная инструкция.
I Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 3D OCT-1000, 3D OCT-1000 MK2, 3D OCT-2000, 3D OCT-2000 FA. II Принадлежности: 1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый. 2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой. 3. Электроподъемный стол с двумя колоннами. 4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая. 5. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая. 6. V-образная столешница для электроподъемного стола. 7. Кронштейн для системного блока компьютера. 8. Кабель питания. 9. Блок питания. 10. Устройство получения цифрового фотоизображения. 11. Кабель связи с устройством получения цифрового фотоизображения. 12. Кабель USB 2. 13. Программное обеспечение для внешнего компьютера. 14. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия). 15. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии). 16. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий). 17. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий). 18. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий). 19. Предустановленное программное обеспечение. 20. Обновление предустановленного программного обеспечения. 21. Программное обеспечение для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 22. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 23. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных ОСТ. 24. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных ОСТ. 25. Дополнительная нормативная база данных. 26. Обновление к нормативной базе данных. 27. Устройство захвата изображения. 28. Специальная галогенная лампа. 29. Специальная ксеноновая лампа. 30. Устройство управления. 31. ЖК Монитор. 32. Предохранители (не более 10 шт.). 33. Устройство управления с микропроцессором. 34. Блок спектрометра. 35. Суперлюминисцентный диод. 36. Специальная ИК камера. 37. Блок флуоресцентных фильтров. 38. Панель управления. 39. Пачка салфеток для упора подбородка. 40. Моторизованный упор для подбородка. 41. Внешняя фиксационная метка. 42. Линза объективная. 43. Инструкция пользователя. 44. Сервисная инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Топкон Корпорэйшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227970
Адрес
Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Документы