Г004-00110-00/02910523 | ФСЗ 2010/08158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910523 | ФСЗ 2010/08158
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сплав специальный для производства стоматологических протезов Dan Ceramalloy
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NIHON SHIKA KINZOKU Со., Ltd (НИХОН ШИКА КИНДЗОКУ Ко., Лтд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5-1З-30, Икеура-тё, Идзумиоцу-си, Осака, 595-0024,
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5-1З-30, Икеура-тё, Идзумиоцу-си, Осака, 595-0024,
Япония
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал, состоящий в основном из неблагородных металлов [например, сплавов кобальт-хрома (Co-Cr), никель-хрома (Ni-Cr), титана (Ti)], предназначенный для использования при изготовлении стоматологической отливки (например, зубной коронки) или при восстановлении зубов и изготовлении приспособлений (например, фарфоровых коронок и мостовых протезов). Изделие обычно доступно в форме маленьких слитков
или брусков, которые расплавляются и заливаются в оттиск. После применения материал не может повторно использоваться.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119470
Адрес
NIHON SHIKA KINZOKU Со., Ltd (НИХОН ШИКА КИНДЗОКУ Ко., Лтд.), 4-17-18 Toriishi, Takaishi-Shi, Osaka, Japan
Наименование
Сплав специальный для производства стоматологических протезов Dan Ceramalloy
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08158
Дата регистрации МИ
03.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910523
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2010 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы