Г004-00110-00/02911123 | ФСЗ 2010/08155
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911123 | ФСЗ 2010/08155
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08155
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе)
1. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel ABO/Rh. 2. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI- и DVI+) DG Gel ABO/Rh (2D). 3. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и Келл DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell. 4. Карты для определения группы крови по системе Rh (DVI+) DG Gel Anti-D. 5. Карты для проведения комплементнезависимых проб Кумбса DG Gel Anti-IgG. 6. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI+) DG Gel Confirm. 7. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel Confirm P. 8. Карты для проведения проб Кумбса DG Gel Coombs. 9. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения проб на совместимость DG Gel CT. 10. Карты для проведения прямой пробы Кумбса DG Gel DC Scan. 11. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных DG Gel Newborn. 12. Карты с нейтральным гелем DG Gel Neutral. 13. Карты для проведения проб Кумбса, солевых и ферментных тестов DG Gel Neutral/Coombs. 14. Карты для определения антигенов системы Rh DG Gel Rh Pheno. 15. Карты для определения антигенов систем Rh и Келл DG Gel Rh Pheno+Kell. 16. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО, Rh и непрямая проба Кумбса DG Gel T/S Poly. 17. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов DG Gel Sol. 18. Жидкий папаин DG-Papain.
1. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel ABO/Rh. 2. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI- и DVI+) DG Gel ABO/Rh (2D). 3. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и Келл DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell. 4. Карты для определения группы крови по системе Rh (DVI+) DG Gel Anti-D. 5. Карты для проведения комплементнезависимых проб Кумбса DG Gel Anti-IgG. 6. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI+) DG Gel Confirm. 7. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel Confirm P. 8. Карты для проведения проб Кумбса DG Gel Coombs. 9. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения проб на совместимость DG Gel CT. 10. Карты для проведения прямой пробы Кумбса DG Gel DC Scan. 11. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных DG Gel Newborn. 12. Карты с нейтральным гелем DG Gel Neutral. 13. Карты для проведения проб Кумбса, солевых и ферментных тестов DG Gel Neutral/Coombs. 14. Карты для определения антигенов системы Rh DG Gel Rh Pheno. 15. Карты для определения антигенов систем Rh и Келл DG Gel Rh Pheno+Kell. 16. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО, Rh и непрямая проба Кумбса DG Gel T/S Poly. 17. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов DG Gel Sol. 18. Жидкий папаин DG-Papain.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик Грифолс, С.А." s.a. S.A.
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109660
160210
178640
185780
186650
263710
263770
263780
300590
Адрес
Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain
Документы