ФСЗ 2010/08150
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2010 по 04.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08150
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная SETA EM4 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Кровать медицинская SETA EM4 (SETA EM4 hospital bed). II. Принадлежности: 1. Удлинение для ножной секции (lower leg rest extention). 2. Ножная педаль регулировки высоты (foot pedal for electrical height adjustment). 3. Контрольная панель c расширенными функциями(control box ACO). 4. Контрольная панель для медицинского персонала, стандартная (ACC standard nurse box). 5. Многофункциональная контрольная панель (multiple junction box (MJB) for control unit). 6. Сигнал растормаживания (brake signal). 7. Боковые неразделенные ограждения (continuous side rails). 8. Боковые комбинированные ограждения (combined side rails). 9. Боковые разделенные ограждения (split side rails). 10. Боковые ограждения MultiFlex (MultiFlex side rails). 11. Головные и ножные торцы Seta base (head and food end Seta base). 12. Головные и ножные торцы Seta flex (head and food end Seta flex). 13. Секции матрасного основания из пластика с отверстиями для фиксирующих ремней (plastic (PP) insert for mattress base for fixation belts). 14. Секции матрасного основания из металлической сетки (insert for mattress base of wire lattice). 15. Матрасное основание "Комфорт" (COMFORT mattress base). 16. Матрасное основание пластиковое (mattress base plastic PP). 17. Защитные бамперы с вертикальными роликами 2шт/4шт (wall deflections vertically and horizontally rolls, 2/4 ones). 18. Дополнительный защитный диск в головном конце (wall distance protection at head end). 19. Колеса Tente интегральные (Tente integral castors). 20. Колеса Tente интегральные с заземлением (Tente integral castors conducive). 21. Колеса Steinco двойные (Steinco twin castors). 22. Колеса Steinco двойные c заземлением (Steinco twin castors conductive). 23. Педаль с цветовой кодировкой (красный/зеленый) (synthetic pedal with color code (red/green). 24. Хромированная педаль тормоза (chrominimum plated brake pedal). 25. Ночное освещение подкроватного пространства (under bed lighting). 26. Подсветка пульта управления (illuminated patient control). 27. Пульт управления (regular patient control). 28. Пульт управления для пациента (patient satellite). 29. Инфузионная стойка (infusion stand). 30. Устройство для приподнятия пациента (patient lifting pole). 31. Поручень устройства для приподнятия пациента(grab handle for lifting pole). 32. Универсальный держатель (universal holder). 33. Держатель для урологических мешков (urine bottle holder). 34. Держатель для полотенец (towel holder). 35. Надкроватная тракционная рама (overbed traction frame). 36. Держатель для документов (document holder). 37. Подвесная доска для записей (writting board to hang up). 38. Матрас из вискоэластика противопролежневый (viscoelastic anti-decubitus mattres). 39. Матрас из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic COMFORT mattress). 40. Матрас мягкий из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic soft COMFORT mattress). 41. Матрас сверхпрочный из вискоэластика (viscoelastic heavy-duty mattress). 42. Матрас многослойный из вискоэластика (viscoelastic sandwich mattress). 43. Матрас из пенополиэфира (polyether foam mattress).
I. Кровать медицинская SETA EM4 (SETA EM4 hospital bed). II. Принадлежности: 1. Удлинение для ножной секции (lower leg rest extention). 2. Ножная педаль регулировки высоты (foot pedal for electrical height adjustment). 3. Контрольная панель c расширенными функциями(control box ACO). 4. Контрольная панель для медицинского персонала, стандартная (ACC standard nurse box). 5. Многофункциональная контрольная панель (multiple junction box (MJB) for control unit). 6. Сигнал растормаживания (brake signal). 7. Боковые неразделенные ограждения (continuous side rails). 8. Боковые комбинированные ограждения (combined side rails). 9. Боковые разделенные ограждения (split side rails). 10. Боковые ограждения MultiFlex (MultiFlex side rails). 11. Головные и ножные торцы Seta base (head and food end Seta base). 12. Головные и ножные торцы Seta flex (head and food end Seta flex). 13. Секции матрасного основания из пластика с отверстиями для фиксирующих ремней (plastic (PP) insert for mattress base for fixation belts). 14. Секции матрасного основания из металлической сетки (insert for mattress base of wire lattice). 15. Матрасное основание "Комфорт" (COMFORT mattress base). 16. Матрасное основание пластиковое (mattress base plastic PP). 17. Защитные бамперы с вертикальными роликами 2шт/4шт (wall deflections vertically and horizontally rolls, 2/4 ones). 18. Дополнительный защитный диск в головном конце (wall distance protection at head end). 19. Колеса Tente интегральные (Tente integral castors). 20. Колеса Tente интегральные с заземлением (Tente integral castors conducive). 21. Колеса Steinco двойные (Steinco twin castors). 22. Колеса Steinco двойные c заземлением (Steinco twin castors conductive). 23. Педаль с цветовой кодировкой (красный/зеленый) (synthetic pedal with color code (red/green). 24. Хромированная педаль тормоза (chrominimum plated brake pedal). 25. Ночное освещение подкроватного пространства (under bed lighting). 26. Подсветка пульта управления (illuminated patient control). 27. Пульт управления (regular patient control). 28. Пульт управления для пациента (patient satellite). 29. Инфузионная стойка (infusion stand). 30. Устройство для приподнятия пациента (patient lifting pole). 31. Поручень устройства для приподнятия пациента(grab handle for lifting pole). 32. Универсальный держатель (universal holder). 33. Держатель для урологических мешков (urine bottle holder). 34. Держатель для полотенец (towel holder). 35. Надкроватная тракционная рама (overbed traction frame). 36. Держатель для документов (document holder). 37. Подвесная доска для записей (writting board to hang up). 38. Матрас из вискоэластика противопролежневый (viscoelastic anti-decubitus mattres). 39. Матрас из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic COMFORT mattress). 40. Матрас мягкий из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic soft COMFORT mattress). 41. Матрас сверхпрочный из вискоэластика (viscoelastic heavy-duty mattress). 42. Матрас многослойный из вискоэластика (viscoelastic sandwich mattress). 43. Матрас из пенополиэфира (polyether foam mattress).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Йох. Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Joh.Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraβe. 42, 32051 Herford, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Joh.Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraβe. 42, 32051 Herford, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Кровать медицинская функциональная SETA ЕМ4 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08150
Дата регистрации МИ
26.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919345
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2018
Период действия
с 13.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
290200
Файлы
Наименование
Кровать медицинская функциональная SETA EM4 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08150
Дата регистрации МИ
26.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2016
Период действия
с 04.10.2016 по 13.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
290200
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы