Г004-00110-00/02911178 | ФСЗ 2010/08141

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911178 | ФСЗ 2010/08141
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08141
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911178
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные WAY с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Имплантаты дентальные WAY: 1. Имплантаты дентальные WAY ( Endosseous implant WAY): Ø 3,4х9мм, Ø 3,4х10мм, Ø 3,4х11мм, Ø 3,4х12мм, Ø 3,4х13мм, Ø 3,4х15мм, Ø 3,8х9мм, Ø 3,8х10мм, Ø 3,8х11мм, Ø 3,8х12мм, Ø 3,8х13мм, Ø 3,8х15мм, Ø 4,5х9мм, Ø 4,5х10мм, Ø 4,5х11мм, Ø 4,5х12мм, Ø 4,5х13мм, Ø 4,5х15мм, Ø 5,5х9мм, Ø 5,5х10мм, Ø 5,5х11мм, Ø 5,5х12мм, Ø 5,5х13мм, Ø 5,5х15мм. II. Принадлежности: 1. Заглушки для имплантатов, варианты исполнения: Cover screw (винт-заглушка для имплантата) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм. 2. Абатменты, варианты исполнения: 2.1. Precision straight abutment (прямой абатмент) Ø 3,4 мм - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.2. Milky abutment (индивидуальный абатмент) Ø 3,8 мм - white (белый), A2; Ø 4,5 мм - white (белый), A2. 2.3. Custom abutment (обтачиваемый абатмент) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм. 2.4. Gold alloy abutment (абатмент из золотого сплава) Ø 3,4-3,8 мм; Ø 4,5-5,5 мм. 2.5. 15° Angulated abutment (угловой абатмент, 15°) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.6. 25° Angulated abutment (угловой абатмент, 25°) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.7. Roller anatomical straight abutment (прямой шаровидный анатомический абатмент) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм. 2.8. 15° Roller anatomical angulated abutment (угловой шаровидный анатомический абатмент, 15°) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм. 2.9. 25° Roller anatomical angulated abutment (угловой шаровидный анатомический абатмент, 25°) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм. 2.10. Single-temp abutment (абатмент для винтовой фиксации одиночных временных коронок) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.11. Multi-temp abutment (абатмент для винтовой фиксации временных мостовидных конструкций) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 -1 мм, 3 мм. 2.12. Toronto abutment (абатмент для Торонто-мостов) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм. 2.13. Abutment for bar system (абатмент для мостов и балочных конструкций) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм; Ø 3,8 - 1 мм, 3 мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 - 1 мм, 3 мм. 2.14. Locator abutment (абатмент для фиксации съемных протезов) Ø 3,4 - 1 мм, 3 мм, 5 мм; Ø 3,8 -1 мм, 3 мм, 5мм; Ø 4,5 - 1 мм, 3 мм; Ø 5,5 -1 мм, 3 мм, 5 мм. 3. Трансферы и аналоги, варианты исполнения: 3.1. Indirect coping (трансфер для непрямого копирования): Ø 3,8 мм - short/long (короткий/длинный); Ø 4,5 мм - short/long (короткий/длинный); Ø 5,5 мм - short/long (короткий/длинный). 3.2. Direct coping (трансфер для прямого копирования) Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм. 3.3. Coping for bar (трансфер для мостовых и балочных конструкций) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм. 3.4. Analogue (аналог) Ø 3,4; Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм. 4. Формирователи десны, варианты исполнения: Healing abutment (формирователь десны) Ø 3,4 х 2 мм, Ø 3,4 х 4 мм, Ø 3,4 х 6 мм, Ø 3,8 х 2 мм, Ø 3,8 х 4 мм, Ø 3,8 х 6 мм, Ø 4,5 х 2 мм, Ø 4,5 х 4 мм, Ø 4,5 х 6 мм, Ø 5,5 х 2 мм, Ø 5,5 х 4 мм, Ø 5,5 х 6 мм. 5. Фиксирующие винты, варианты исполнения: 5.1. Fixing screw (винт фиксирующий) Ø 3,4-3,8; Ø 4,5-5,5 мм. 5.2. Fixing screw - abutment for bar system (фиксирующий винт абатмента для мостовидных и балочных конструкций) Ø 3,4-3,8; Ø 4,5-5,5 мм. 5.3. Fixing screw for prosthetic components (фиксирующий винт компонентов для протезирования) Ø 3,4-3,8; Ø 4,5-5,5 мм. 5.4. Fixing screw - sis plate (фиксирующий винт для титановой пластины) Ø 3,8; Ø 4,5; Ø 5,5 мм. 6. Временные колпачки, варианты исполнения: в наборах и отдельных упаковках 6.1. Transfer cap (колпачек для трансфера). 6.2. Retentive cap (ретенционный колпачек). 6.3. Locator cap (колпачек абатмента для фиксации съемных протезов) clear, pink, blue, green, red - цвета исполнения: прозрачный, розовый, синий, зеленый, красный. 6.4. Protection ring (защитная прокладка). 6.5. Locator process kit (набор из колпачков с защитными прокладками: ретенционный колпачек- 1ш., защитная прокладка - 1шт., колпачек абатмента для фиксации съемных протезов - 3 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖЕАСС С.р.Л.", Италия, GEASS S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , 33050, Via Madonna delta Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
Адрес
GEASS S.r.l. 33050, Via Madonna della Salute 23, Pozzuolo del Fruili -Udine-1
Документы