Г004-00110-00/02919786 | ФСЗ 2010/08139
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919786 | ФСЗ 2010/08139
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2018 по 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуги лабораторные, серии AWEL с принадлежностями
Модели: - C12; - C20; - C20-R; - C48; - C48-R; - CF108; - CF108-R; - CF108-GR; - MF20; - MF20-R; - MF48; - MF48-R; - MF108; - MF108-R. Принадлежности: 1. Ротор бакетный. 2. Ротор угловой. 3. Крышки для углового ротора. 4. Стаканы для ротора. 5. Крышки для стаканов. 6. Держатели микропланшетов. 7. Вставки для стаканов. 8. Адаптеры для пробирок. 9. Адаптеры для стаканов. 10. Пробирки. 11. Флаконы. 12. Бутыли. 13. Подставки для центрифуги. 14. Инструкция.
Модели: - C12; - C20; - C20-R; - C48; - C48-R; - CF108; - CF108-R; - CF108-GR; - MF20; - MF20-R; - MF48; - MF48-R; - MF108; - MF108-R. Принадлежности: 1. Ротор бакетный. 2. Ротор угловой. 3. Крышки для углового ротора. 4. Стаканы для ротора. 5. Крышки для стаканов. 6. Держатели микропланшетов. 7. Вставки для стаканов. 8. Адаптеры для пробирок. 9. Адаптеры для стаканов. 10. Пробирки. 11. Флаконы. 12. Бутыли. 13. Подставки для центрифуги. 14. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания 3С-лаборатория"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117036, , ул. Шверника, д. 4, стр. 2, ком. 1302
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117036, Россия, г. Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, ком. 1302
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДОМЕЛ, Электродвигатели и бытовая техника, д.о.о."
Страна производителя
Республика Словения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словения, DOMEL, Elektramotorji in gospodinjski aparati, d.o.o., Otoki 21, 4228 Zelezniki, Slovenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словения, Дальнее зарубежье, DOMEL, Elektramotorji in gospodinjski aparati, d.o.o., Otoki 21, 4228 Zelezniki, Slovenia
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
DOMEL, Elektramotorji in gospodinjski aparati, d.o.o., Na Plavzu 79,4228 Zelezniki, Slovenia
Наименование
Центрифуги лабораторные, серии AWEL c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08139
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919786
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260430
Файлы
Наименование
Центрифуги лабораторные, серии AWEL с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08139
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2017
Период действия
с 29.03.2017 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
260430
Наименование
Центрифуги лабораторные, серии AWEL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08139
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2010 по 29.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
260430; 274480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы