ФСЗ 2010/08126
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 22.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08126
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель Baha BP 100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Базовая комплектация аппарата слухового имплантируемого костной проводимости Baha: 1. Процессор звуковой Baha ВР 100 с бандажом головным мягким. 2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта). II. Принадлежности к аппарату слуховому имплантируемому костной проводимости Baha: 1. Процессор звуковой Baha ВР 100. 2. Штифт имплантируемый, модели: с опорой, без опоры. 3. Опора. 4. Крышка внешняя для опоры. 5. Колпачок защитный. 6. Петля страховочная. 7. Щеточка чистящая. 8. Держатель тестовый. 9. Винт временный. 10. Бандаж головной мягкий. 11. Аудиокабель. 12. Аудиоадаптер. 13. Кабель для аудиоадаптера. 14. Элементы питания. 15. Устройство зарядное. 16. Устройство индукционное. 17. Крышка отсека батарейного. 18. Брелок магнитный для извлечения элементов питания. 19. Платформа для инструментов. 20. Насадка для установки имплантата. 21. Пинцет. 22. Ключ. 23. Диссектор. 24. Переходник наконечника бор-машины. 25. Отвертки. 26. Индикатор направления. 27. Контейнер для инструментов. 28. Сверло, модели: направляющее, расширяющее. 29. Дерматом. 30. Шланг для подачи охлаждающей жидкости. 31. Лезвие. 32. Установочный диск с программным обеспечением.
I. Базовая комплектация аппарата слухового имплантируемого костной проводимости Baha: 1. Процессор звуковой Baha ВР 100 с бандажом головным мягким. 2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта). II. Принадлежности к аппарату слуховому имплантируемому костной проводимости Baha: 1. Процессор звуковой Baha ВР 100. 2. Штифт имплантируемый, модели: с опорой, без опоры. 3. Опора. 4. Крышка внешняя для опоры. 5. Колпачок защитный. 6. Петля страховочная. 7. Щеточка чистящая. 8. Держатель тестовый. 9. Винт временный. 10. Бандаж головной мягкий. 11. Аудиокабель. 12. Аудиоадаптер. 13. Кабель для аудиоадаптера. 14. Элементы питания. 15. Устройство зарядное. 16. Устройство индукционное. 17. Крышка отсека батарейного. 18. Брелок магнитный для извлечения элементов питания. 19. Платформа для инструментов. 20. Насадка для установки имплантата. 21. Пинцет. 22. Ключ. 23. Диссектор. 24. Переходник наконечника бор-машины. 25. Отвертки. 26. Индикатор направления. 27. Контейнер для инструментов. 28. Сверло, модели: направляющее, расширяющее. 29. Дерматом. 30. Шланг для подачи охлаждающей жидкости. 31. Лезвие. 32. Установочный диск с программным обеспечением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, 141190, Московксая область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, 141190, Московксая область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247910
Адрес
-