Г004-00110-00/02918756 | ФСЗ 2010/08120
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918756 | ФСЗ 2010/08120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2017 по 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08120
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918756
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках
Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах: 1. Набор хирургический малый (Compact Organizer Kit - Full): TK/S. 2. Набор хирургический средний (Medium Organizer Kit - Full): TK/M. 3. Набор хирургический большой (Large Organizer Kit - Full): TK/L. 4. Набор фрез полный (Drill Kit - Full): TK/D. 5. Набор для синус-лифтинга (Sinus Lift Kit): TK/Sinus. 6. Набор боров для обточки циркониевых абатментов (Zirconia Preparation Kit): ABShine. 7. Набор для остеотомирования (Osteotoms Kit): TK/Osteo. Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в отдельных упаковках: 1. Отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9; T1-1.2,15. 2. Отвертка для динамометрического ключа (P6) (Ratchet Hex Driver for P6): T1-1.8,9; T1-1.8,15. 3. Отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9; T2-1.2,15. 4. Отвертка (P6) (Hand Hex Driver for P6): T2-1.8,9; T2-1.8,15. 5. Адаптер мануальный для отвертки (Manual Adaptor for Driver): T3a. 6. Адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9; T3-2.4,18. 7. Адаптер для имплантата I6B (Ratchet Hex Driver for I6B): T3-I6B-S; T3-I6B-L. 8. Адаптер для имплантата I6 (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-I6L. 9. Винт извлекающий (Retrieving Screw): T4. 10. Отвертка для микроматора (Adaptor for Hand piece): T5-2.4,20; T5-2.4,25. 11. Отвертка для микроматора (Adaptor): T5-1.2,21; T5-1.2,26. 12. Отвертка гибкая для микроматора (Flexible Driver for Hand piece): T5-1.2F. 13. Ратчет (Ratchet Wrench): T8. 14. Ключ динамометрический (Ratchet-Torque Combination): T8c-10-40. 15. Глубиномер (Depth Gauge): T9. 16. Рукоятка для введения имплантата (Handle): T10. 17. Молоток хирургический (Surgical hammer): T11. 18. Держатель абатмента (Abutment Gripper): T12. 19. Отвертка техническая (Technician's Handle): Т13. 20. Перфоратор для мягкой ткани (Tissue Punch Driver): Т17. 21. Пин параллельный (Parallel Pin): TP-17; TP-23. 22. Метчик (ø 1.9 Marker Drilling Bit): TD-1.9. 23. Фреза-пилот (ø 2 Pilot Drilling Bit): TD-2. 24. Фреза 2.5 (ø 2.5 Drilling Bit): TD-2.5. 25. Фреза 2.8 (ø 2.8 Drilling Bit): TD-2.8. 26. Фреза 3.2 (ø 3.2 Drilling Bit): TD-3.2. 27. Фреза 3.65 (ø 3.65 Drilling Bit): TD-3.65. 28. Фреза 4.2 (ø 4.2 Drilling Bit): TD-4.2. 29. Фреза 4.5 (ø 4.5 Drilling Bit): TD-4.5. 30. Фреза 5.2 (ø 5.2 Drilling Bit): TD-5.2. 31. Фреза коническая 2.2 (ø 2.2 Conical Drilling Bit): TDC-2.2. 32. Фреза коническая 3.3 (ø 3.3 Conical Drilling Bit): TDC-3.3. 33. Фреза коническая 3.7 (ø 3.7 Conical Drilling Bit): TDC-3.7. 34. Фреза коническая 4.0 (ø 4.0 Conical Drilling Bit): TDC-4.0. 35. Фреза короткая 2 (Short Surgical Drill): TDS-2. 36. Фреза короткая 2.5 (Short Surgical Drill): TDS-2.5. 37. Фреза короткая 2.8 (Short Surgical Drill): TDS-2.8. 38. Фреза короткая 3.2 (Short Surgical Drill): TDS-3.2. 39. Фреза короткая 3.65 (Short Surgical Drill): TDS-3.65. 40. Фреза длинная 2.5 (Twist Drill): TDL-2.5. 41. Фреза длинная 3.2 (Twist Drill): TDL-3.2. 42. Фреза длинная 3.65 (Twist Drill): TDL-3.65. 43. Фреза длинная 4.2 (Twist Drill): TDL-4.2. 44. Удлинитель фрезы (Drilling Extension Bit): TD-E. 45. Фреза короткая со стопором 2,6 (Short Surgical Drill): TDS-2,6. 46. Фреза короткая со стопором 2,8 (Short Surgical Drill): TDS-2,8. 47. Фреза короткая со стопором 2,10 (Short Surgical Drill): TDS-2,10. 48. Фреза короткая со стопором 2,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-2,11.5 49. Фреза короткая со стопором 2,13 (Short Surgical Drill): TDS-2,13. 50. Фреза короткая со стопором 2.5,6 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,6. 51. Фреза короткая со стопором 2.5,8 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,8. 52. Фреза короткая со стопором 2.5,10 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,10. 53. Фреза короткая со стопором 2.5,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,11.5. 54. Фреза короткая со стопором 2.5,13 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,13. 55. Фреза короткая со стопором 2.8,6 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,6. 56. Фреза короткая со стопором 2.8,8 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,8. 57. Фреза короткая со стопором 2.8,10 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,10 58. Фреза короткая со стопором 2.8,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,11.5. 59. Фреза короткая со стопором 2.8,13 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,13. 60. Фреза короткая со стопором 3.2,6 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,6. 61. Фреза короткая со стопором 3.2,8 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,8. 62. Фреза короткая со стопором 3.2,10 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,10. 63. Фреза короткая со стопором 3.2,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,11.5. 64. Фреза короткая со стопором 3.2,13 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,13. 65. Фреза короткая со стопором 3.65,6 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,6. 66. Фреза короткая со стопором 3.65,8 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,8. 67. Фреза короткая со стопором 3.65,10 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,10. 68. Фреза короткая со стопором 3.65,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,11.5. 69. Фреза короткая со стопором 3.65,13 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,13. 70. Фреза короткая со стопором 4.2,6 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,6. 71. Фреза короткая со стопором 4.2,8 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,8. 72. Фреза короткая со стопором 4.2,10 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,10. 73. Фреза короткая со стопором 4.2,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,11.5. 74. Фреза короткая со стопором 4.2,13 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,13. 75. Остеотом прямой 2-2.8 (серебряный) Straight Osteotoms 2-2.8 (Silver): Tost-2-2.8. 76. Остеотом прямой 2.8-3.2 (красный) Straight Osteotoms 2.8-3.2 (Red): Tost-2.8-3.2. 77. Остеотом прямой 3.2-3.65 (голубой) Straight Osteotoms 3.2-3.65 (Blue): Tost-3.2-3.65. 78. Остеотом прямой 3.65-4.3 (зеленый) Straight Osteotoms 3.65-4.3 (Green): Tost-3.65-4.3. 79. Остеотом прямой 4.3-4.8 (серебряный) Straight Osteotoms 4.3-4.8 (Silver): Tost-4.3-4.8. 80. Остеотом угловой 2-2.8 (серебряный) Angular Osteotoms 2-2.8 (Silver): Tost A-2-2.8. 81. Остеотом угловой 2.8-3.2 (красный) Angular t Osteotoms 2.8-3.2 (Red): Tost A-2.8-3.2. 82. Остеотом угловой 3.2-3.65 (голубой) Angular Osteotoms 3.2-3.65 (Blue): Tost A-3.2-3.65. 83. Остеотом угловой 3.65-4.3 (зеленый) Angular Osteotoms 3.65-4.3 (Green): Tost A-3.65-4.3. 84. Остеотом угловой 4.3-4.8 (серебряный) Angular Osteotoms 4.3-4.8 (Silver): Tost A-4.3-4.8. 85. Бор пикавидный PR15. 86. Бор грушевидный E7. 87. Бор оливавидный K2. 88. Бор малый шаровидный A3. 89. Бор большой шаровидный A4. 90. Бор цилиндрический торцевой T2. 91. Бор цилиндрический торцевой E5. 92. Бор цилиндрический торцевой PR2. 93. Инструмент для синус-лифтинга 0 (голубой)(Sinus Lift Tool 0(Blue)): Tsinus 0. 94. Инструмент для синус-лифтинга 1 (зеленый)(Sinus Lift Tool 0(Green)): Tsinus 1. 95. Инструмент для синус-лифтинга 2 (красный)(Sinus Lift Tool 0(Red)): Tsinus 2. 96. Инструмент для синус-лифтинга 3 (черный)(Sinus Lift Tool 0(Black)): Tsinus 3. 97. Инструмент для синус-лифтинга 4 (серебряный)(Sinus Lift Tool 0(Silver)): Tsinus 4. 98. Инструмент для синус-лифтинга 5 (розовый)(Sinus Lift Tool 0(Pink)): Tsinus 5. 99. Инструмент для синус-лифтинга 6 (пурпурный)(Sinus Lift Tool 0(Purple): Tsinus 6. 100. Инструмент для синус-лифтинга 7 (золотой)(Sinus Lift Tool 0(Gold)):Tsinus 7.
Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах: 1. Набор хирургический малый (Compact Organizer Kit - Full): TK/S. 2. Набор хирургический средний (Medium Organizer Kit - Full): TK/M. 3. Набор хирургический большой (Large Organizer Kit - Full): TK/L. 4. Набор фрез полный (Drill Kit - Full): TK/D. 5. Набор для синус-лифтинга (Sinus Lift Kit): TK/Sinus. 6. Набор боров для обточки циркониевых абатментов (Zirconia Preparation Kit): ABShine. 7. Набор для остеотомирования (Osteotoms Kit): TK/Osteo. Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в отдельных упаковках: 1. Отвертка для динамометрического ключа (Ratchet Hex Driver for Abutment): T1-1.2,9; T1-1.2,15. 2. Отвертка для динамометрического ключа (P6) (Ratchet Hex Driver for P6): T1-1.8,9; T1-1.8,15. 3. Отвертка ручная (Hand Hex Driver for Abutment): T2-1.2,9; T2-1.2,15. 4. Отвертка (P6) (Hand Hex Driver for P6): T2-1.8,9; T2-1.8,15. 5. Адаптер мануальный для отвертки (Manual Adaptor for Driver): T3a. 6. Адаптер для имплантата (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-2.4,9; T3-2.4,18. 7. Адаптер для имплантата I6B (Ratchet Hex Driver for I6B): T3-I6B-S; T3-I6B-L. 8. Адаптер для имплантата I6 (Ratchet Hex Driver for Implant): T3-I6L. 9. Винт извлекающий (Retrieving Screw): T4. 10. Отвертка для микроматора (Adaptor for Hand piece): T5-2.4,20; T5-2.4,25. 11. Отвертка для микроматора (Adaptor): T5-1.2,21; T5-1.2,26. 12. Отвертка гибкая для микроматора (Flexible Driver for Hand piece): T5-1.2F. 13. Ратчет (Ratchet Wrench): T8. 14. Ключ динамометрический (Ratchet-Torque Combination): T8c-10-40. 15. Глубиномер (Depth Gauge): T9. 16. Рукоятка для введения имплантата (Handle): T10. 17. Молоток хирургический (Surgical hammer): T11. 18. Держатель абатмента (Abutment Gripper): T12. 19. Отвертка техническая (Technician's Handle): Т13. 20. Перфоратор для мягкой ткани (Tissue Punch Driver): Т17. 21. Пин параллельный (Parallel Pin): TP-17; TP-23. 22. Метчик (ø 1.9 Marker Drilling Bit): TD-1.9. 23. Фреза-пилот (ø 2 Pilot Drilling Bit): TD-2. 24. Фреза 2.5 (ø 2.5 Drilling Bit): TD-2.5. 25. Фреза 2.8 (ø 2.8 Drilling Bit): TD-2.8. 26. Фреза 3.2 (ø 3.2 Drilling Bit): TD-3.2. 27. Фреза 3.65 (ø 3.65 Drilling Bit): TD-3.65. 28. Фреза 4.2 (ø 4.2 Drilling Bit): TD-4.2. 29. Фреза 4.5 (ø 4.5 Drilling Bit): TD-4.5. 30. Фреза 5.2 (ø 5.2 Drilling Bit): TD-5.2. 31. Фреза коническая 2.2 (ø 2.2 Conical Drilling Bit): TDC-2.2. 32. Фреза коническая 3.3 (ø 3.3 Conical Drilling Bit): TDC-3.3. 33. Фреза коническая 3.7 (ø 3.7 Conical Drilling Bit): TDC-3.7. 34. Фреза коническая 4.0 (ø 4.0 Conical Drilling Bit): TDC-4.0. 35. Фреза короткая 2 (Short Surgical Drill): TDS-2. 36. Фреза короткая 2.5 (Short Surgical Drill): TDS-2.5. 37. Фреза короткая 2.8 (Short Surgical Drill): TDS-2.8. 38. Фреза короткая 3.2 (Short Surgical Drill): TDS-3.2. 39. Фреза короткая 3.65 (Short Surgical Drill): TDS-3.65. 40. Фреза длинная 2.5 (Twist Drill): TDL-2.5. 41. Фреза длинная 3.2 (Twist Drill): TDL-3.2. 42. Фреза длинная 3.65 (Twist Drill): TDL-3.65. 43. Фреза длинная 4.2 (Twist Drill): TDL-4.2. 44. Удлинитель фрезы (Drilling Extension Bit): TD-E. 45. Фреза короткая со стопором 2,6 (Short Surgical Drill): TDS-2,6. 46. Фреза короткая со стопором 2,8 (Short Surgical Drill): TDS-2,8. 47. Фреза короткая со стопором 2,10 (Short Surgical Drill): TDS-2,10. 48. Фреза короткая со стопором 2,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-2,11.5 49. Фреза короткая со стопором 2,13 (Short Surgical Drill): TDS-2,13. 50. Фреза короткая со стопором 2.5,6 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,6. 51. Фреза короткая со стопором 2.5,8 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,8. 52. Фреза короткая со стопором 2.5,10 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,10. 53. Фреза короткая со стопором 2.5,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,11.5. 54. Фреза короткая со стопором 2.5,13 (Short Surgical Drill): TDS-2.5,13. 55. Фреза короткая со стопором 2.8,6 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,6. 56. Фреза короткая со стопором 2.8,8 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,8. 57. Фреза короткая со стопором 2.8,10 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,10 58. Фреза короткая со стопором 2.8,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,11.5. 59. Фреза короткая со стопором 2.8,13 (Short Surgical Drill): TDS-2.8,13. 60. Фреза короткая со стопором 3.2,6 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,6. 61. Фреза короткая со стопором 3.2,8 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,8. 62. Фреза короткая со стопором 3.2,10 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,10. 63. Фреза короткая со стопором 3.2,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,11.5. 64. Фреза короткая со стопором 3.2,13 (Short Surgical Drill): TDS-3.2,13. 65. Фреза короткая со стопором 3.65,6 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,6. 66. Фреза короткая со стопором 3.65,8 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,8. 67. Фреза короткая со стопором 3.65,10 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,10. 68. Фреза короткая со стопором 3.65,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,11.5. 69. Фреза короткая со стопором 3.65,13 (Short Surgical Drill): TDS-3.65,13. 70. Фреза короткая со стопором 4.2,6 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,6. 71. Фреза короткая со стопором 4.2,8 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,8. 72. Фреза короткая со стопором 4.2,10 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,10. 73. Фреза короткая со стопором 4.2,11.5 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,11.5. 74. Фреза короткая со стопором 4.2,13 (Short Surgical Drill): TDS-4.2,13. 75. Остеотом прямой 2-2.8 (серебряный) Straight Osteotoms 2-2.8 (Silver): Tost-2-2.8. 76. Остеотом прямой 2.8-3.2 (красный) Straight Osteotoms 2.8-3.2 (Red): Tost-2.8-3.2. 77. Остеотом прямой 3.2-3.65 (голубой) Straight Osteotoms 3.2-3.65 (Blue): Tost-3.2-3.65. 78. Остеотом прямой 3.65-4.3 (зеленый) Straight Osteotoms 3.65-4.3 (Green): Tost-3.65-4.3. 79. Остеотом прямой 4.3-4.8 (серебряный) Straight Osteotoms 4.3-4.8 (Silver): Tost-4.3-4.8. 80. Остеотом угловой 2-2.8 (серебряный) Angular Osteotoms 2-2.8 (Silver): Tost A-2-2.8. 81. Остеотом угловой 2.8-3.2 (красный) Angular t Osteotoms 2.8-3.2 (Red): Tost A-2.8-3.2. 82. Остеотом угловой 3.2-3.65 (голубой) Angular Osteotoms 3.2-3.65 (Blue): Tost A-3.2-3.65. 83. Остеотом угловой 3.65-4.3 (зеленый) Angular Osteotoms 3.65-4.3 (Green): Tost A-3.65-4.3. 84. Остеотом угловой 4.3-4.8 (серебряный) Angular Osteotoms 4.3-4.8 (Silver): Tost A-4.3-4.8. 85. Бор пикавидный PR15. 86. Бор грушевидный E7. 87. Бор оливавидный K2. 88. Бор малый шаровидный A3. 89. Бор большой шаровидный A4. 90. Бор цилиндрический торцевой T2. 91. Бор цилиндрический торцевой E5. 92. Бор цилиндрический торцевой PR2. 93. Инструмент для синус-лифтинга 0 (голубой)(Sinus Lift Tool 0(Blue)): Tsinus 0. 94. Инструмент для синус-лифтинга 1 (зеленый)(Sinus Lift Tool 0(Green)): Tsinus 1. 95. Инструмент для синус-лифтинга 2 (красный)(Sinus Lift Tool 0(Red)): Tsinus 2. 96. Инструмент для синус-лифтинга 3 (черный)(Sinus Lift Tool 0(Black)): Tsinus 3. 97. Инструмент для синус-лифтинга 4 (серебряный)(Sinus Lift Tool 0(Silver)): Tsinus 4. 98. Инструмент для синус-лифтинга 5 (розовый)(Sinus Lift Tool 0(Pink)): Tsinus 5. 99. Инструмент для синус-лифтинга 6 (пурпурный)(Sinus Lift Tool 0(Purple): Tsinus 6. 100. Инструмент для синус-лифтинга 7 (золотой)(Sinus Lift Tool 0(Gold)):Tsinus 7.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Имплант Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 360
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 360
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эй.Би. Дентал Дивайсис Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Наименование
Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08120
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120400
Файлы
Наименование
Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08120
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2010 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы