ФСЗ 2010/08119
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08119
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2010 по 29.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08119
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор офтальмологический IOL Master 500: 1. Клавиатура специальная. 2. Кабель электрический. 3. ЖК-дисплей. 4. Джойстик специальный. II. Принадлежности: 1. Стол инструментальный. 2. Модуль «А-scan synergy». 3. Принтер специальный. 4. Изолятор сетевой. 5. Кабель соединительный. 6. Панель выдвижная для клавиатуры. 7. Панель для крепления прибора к инструментальному столу. 8. Устройство с USB-разъемом для хранения информации. 9. Тестовый эталон. 10. Пылезащитная крышка.
I. Прибор офтальмологический IOL Master 500: 1. Клавиатура специальная. 2. Кабель электрический. 3. ЖК-дисплей. 4. Джойстик специальный. II. Принадлежности: 1. Стол инструментальный. 2. Модуль «А-scan synergy». 3. Принтер специальный. 4. Изолятор сетевой. 5. Кабель соединительный. 6. Панель выдвижная для клавиатуры. 7. Панель для крепления прибора к инструментальному столу. 8. Устройство с USB-разъемом для хранения информации. 9. Тестовый эталон. 10. Пылезащитная крышка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136900
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Документы
Наименование
Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08119
Дата регистрации МИ
26.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927271
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
136900
Наименование
Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08119
Дата регистрации МИ
26.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927271
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия
с 29.04.2021 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
136900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы