Г004-00110-00/02925540 | ФСЗ 2010/08106
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925540 | ФСЗ 2010/08106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08106
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирометр Micro с принадлежностями
I. Спирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab. II. Принадлежности: 1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый. 2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый. 3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence. 4. Соединительный кабель для ПК. 5. Загубник картонный педиатрический. 6. Загубник картонный для взрослых. 7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный. 8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый. 9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые. 10. Зажим для носа пластиковый многоразовый. 11. Подставка для датчика. 12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых. 14. Калибровочный насос 3 литра. 15. Адаптер для калибровки. 16. Блок питания. 17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 18. Щелочная батарея. 19. Сетевой кабель. 20. Интерфейсный кабель. 21. Компьютерная программа. 22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель. 23. Лицевая маска многоразовая. 24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая. 25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая. 26. Датчик фото-плетизмографический. 27. SPО2 модуль. 28. Термобумага. 29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель. 30. Дисплей. 31. Крышка отсека батареи. 32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 33. Корпус датчика. 34. Клавиатура. 35. Крышка для принтера. 36. Термоголовка для принтера. 37. Устройство принтера. 38. Стилус.
I. Спирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab. II. Принадлежности: 1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый. 2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый. 3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence. 4. Соединительный кабель для ПК. 5. Загубник картонный педиатрический. 6. Загубник картонный для взрослых. 7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный. 8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый. 9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые. 10. Зажим для носа пластиковый многоразовый. 11. Подставка для датчика. 12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых. 14. Калибровочный насос 3 литра. 15. Адаптер для калибровки. 16. Блок питания. 17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 18. Щелочная батарея. 19. Сетевой кабель. 20. Интерфейсный кабель. 21. Компьютерная программа. 22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель. 23. Лицевая маска многоразовая. 24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая. 25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая. 26. Датчик фото-плетизмографический. 27. SPО2 модуль. 28. Термобумага. 29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель. 30. Дисплей. 31. Крышка отсека батареи. 32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 33. Корпус датчика. 34. Клавиатура. 35. Крышка для принтера. 36. Термоголовка для принтера. 37. Устройство принтера. 38. Стилус.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МикроРус Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виэйр Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
ОКП
944160
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Наименование
Спирометр Micro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08106
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2010 по 17.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
104210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы