Г004-00110-00/03152355 | ФСЗ 2010/08097
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03152355 | ФСЗ 2010/08097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03152355
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталки медицинские "Lojer" с принадлежностями
I. Каталки медицинские "Lojer", варианты исполнений: - Lojer 4310. - Lojer 4315. - Lojer 4320. II. Принадлежности: 1. Ручка опорная для транспортировки. 2. Бамперы резиновые - 4 шт. 3. Подушка под голову. 4. Набор из центрально-блокирующихся колес диаметром 150 мм - 4 шт. 5. Боковые ограждения - 2 шт. 6. Держатель рентгеновской кассеты. 7. Корзина для личных принадлежностей пациента. 8. Ремень фиксирующий. 9. Стойка инфузионная. 10. Держатель кислородного баллона.
I. Каталки медицинские "Lojer", варианты исполнений: - Lojer 4310. - Lojer 4315. - Lojer 4320. II. Принадлежности: 1. Ручка опорная для транспортировки. 2. Бамперы резиновые - 4 шт. 3. Подушка под голову. 4. Набор из центрально-блокирующихся колес диаметром 150 мм - 4 шт. 5. Боковые ограждения - 2 шт. 6. Держатель рентгеновской кассеты. 7. Корзина для личных принадлежностей пациента. 8. Ремень фиксирующий. 9. Стойка инфузионная. 10. Держатель кислородного баллона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lojer Oy (Лойер Ой)
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для перемещения пациентов внутри и снаружи лечебного учреждения. Каталка с изменяемой высотой позволяет удобно перекладывать пациента на операционный стол или кровать.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
Lojer Oy (Лойер Ой), Putajantie 42, Sastamala, FI-38201, Finland
Документы
Наименование
Каталки медицинские "Lojer" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08097
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2010 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
201690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы