ФСЗ 2010/08095
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2010 по 22.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08095
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне (см. Приложение на 1 листе)
I. Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски и тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне: - опиатов/морфина/героина (MOP/OPI); - метамфетамина (MET); - амфетамина (AMP); - барбитуратов (BAR); - бензодиазепина (BZO); - каннабиноидов/марихуаны (THC); - кокаина (COC); - метадона (MTD); - фенциклидина (PCP); - экстези (MDMA); - кетамина (KET); - трициклических антидепрессантов (TCA); - бупренорфина (BUP); - трамадола (TRA); - пропоксифена (PPX); - оксикодона (OXY); - котинина (COT); - декстрометорфана (DEX); - мультипанель (с устройством для сбора биоматериалов или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-18 параметров). II. Организация-изготовитель: - Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
I. Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски и тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне: - опиатов/морфина/героина (MOP/OPI); - метамфетамина (MET); - амфетамина (AMP); - барбитуратов (BAR); - бензодиазепина (BZO); - каннабиноидов/марихуаны (THC); - кокаина (COC); - метадона (MTD); - фенциклидина (PCP); - экстези (MDMA); - кетамина (KET); - трициклических антидепрессантов (TCA); - бупренорфина (BUP); - трамадола (TRA); - пропоксифена (PPX); - оксикодона (OXY); - котинина (COT); - декстрометорфана (DEX); - мультипанель (с устройством для сбора биоматериалов или без него) на несколько видов наркотиков (MULTI) (2-18 параметров). II. Организация-изготовитель: - Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИнТек Продактс, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area Haicang, Xiamen, 361022, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area Haicang, Xiamen, 361022, China
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113750
116520
123840
143530
156830
164680
187660
195770
202350
235770
236240
281910
304270
339020
340460
362220
362280
Адрес
Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.
Документы
Наименование
Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08095
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935298
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2024
Период действия
с 16.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
113750; 116520; 123840; 143530; 156830; 164680; 187660; 195770; 202350; 235770; 236240; 281910; 304270; 339020; 340460; 362220; 362280
Наименование
Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08095
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2020
Период действия
с 22.04.2020 по 16.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
113750; 116520; 123840; 143530; 156830; 164680; 187660; 195770; 202350; 235770; 236240; 281910; 304270; 339020; 340460; 362220; 362280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы