Г004-00110-00/02914218 | ФСЗ 2010/08092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914218 | ФСЗ 2010/08092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914218
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия вспомогательные для автоматического ангиографического инжектора контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком
1. Устройство управляющее ручное AngioTouch. 2. Переключатель линий высокого и низкого давления автоматический. 3. Шприц - колба многоразовая.
1. Устройство управляющее ручное AngioTouch. 2. Переключатель линий высокого и низкого давления автоматический. 3. Шприц - колба многоразовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АСИСТ Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238480
Адрес
1. ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344, USA.
2. NPA de Mexico S. de R.L. de C.V. Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana Baja California CP 22444, Mexico.
Наименование
Изделия вспомогательные для автоматического ангиографического инжектора контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком 9см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08092
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2010
Период действия
с 31.12.2010 по 16.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Наименование
Расходные материалы для автоматического ангиографического инжектора контрастного вещества с возможностью ручного управления потоком (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08092
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2010 по 31.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы