Г004-00110-00/02917750 | ФСЗ 2010/08072

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917750 | ФСЗ 2010/08072
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2017 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08072
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917750
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants)
1. Протезы MEDPOR - Протез краниотемпоральный TITAN (MEDPOR Surgical Implants - TITAN Cranial Temporal Implant). 2. Протезы MEDPOR - Протез MEDPOR TITAN краниальный изогнутый и Протез краниальный изогнутый BARRIER (MEDPOR Surgical Implants MEDPOR TITAN Cranial Curve and Cranial Curve BARRIER Implants). 3. Протезы MEDPOR - Пластины MEDPOR TITAN (MEDPOR Surgical Implants -MEDPOR TITAN SHEETS). 4. Протезы MEDPOR - Протез MEDPOR TITAN для пластики дна и стенок глазницы. (MEDPOR Surgical Implants - MEDPOR TITAN Orbital Floor and Wall (OFW). 5. Протезы MEDPOR - Канальные протезы для пластики глазницы (MEDPOR Surgical Implants -MEDPOR Channel Implants). 6. Протезы MEDPOR - Полные и частичные глазные протезы (MEDPOR Surgical Implants- Complete & 2/3 Orbit Shapes). 7. Протезы MEDPOR - Семейство орбитальных протезов MEDPOR (MEDPOR Surgical Implants -Orbital Implants - MEDPOR Spheres Family). 8. Протезы MEDPOR - Протезы орбитальные MEDPOR SST, сферические, (MEDPOR Surgical Implants- Orbital Implants - MEDPOR SST Sphere). 9. Протезы MEDPOR - Протезы орбитальные MEDPOR SST EZ, сферические (MEDPOR Surgical Implants- Orbital Implants - MEDPOR SST EZ Sphere). 10.Протезы MEDPOR - Пластины MEDPOR, включая Пластины MEDPOR TITAN, и Протезы для коррекции энофтальма (MEDPOR Surgical Implants MEDPOR Sheets Family including MEDPOR TITAN SHEETS and Enophthalmos Wedge Implants). 11. Протезы MEDPOR - Семейство орбитально-скуловых протезов: Орбитально-скуловые протезы (OZ), Протезы для верхнелатерального края глазницы, Протезы для нижнемедиального края глазницы, Протезы для нижнего края глазницы. Увеличенные протезы для края глазницы, Протезы- накладки на край глазницы, Контурные протезы для средней трети лица, Протезы для средней трети лица, Увеличенные скуловые протезы, Скуловые протезы серии RZ, Скуловые протезы серии М. (MEDPOR Surgical Implants Orbital Rim and Malar Implants Product Family: Orbito-Zygomatic (OZ), Superior Lateral Orbital Rim, Inferior Medial Orbital Rim Implant, Inferior Orbital Rim, Extended Orbital Rim Implants, Orbital Rim Onlay Implants, Midface Contour Implant, Midface Rim, Extended Malar Shapes, Design RZ Malar Implants, Design M Malar Implants). 12. Протезы MEDPOR - Семейство протезов для ринопластики: Миниатюрный протез для пластики спинки носа, Протез для пластики спинки носа. Пластина для ринопластики (MEDPOR Surgical Implants -Nasal Product Family: Petite Nasal Dorsum, Nasal Dorsum Shapes, Nasal Sheet). 13. Протезы MEDPOR - Тонкий раковинообразный протез для коррекции спинки носа (MEDPOR Surgical Implants -Nasal Dorsal Shell - Thin). 14. Протезы MEDPOR - Раковинообразные протезы для ринопластики с силиконовыми шаблонами (MEDPOR Surgical Implants -Nasal Shell Shapes plus silicone Template). 15. Протезы MEDPOR - Арочные протезы для ринопластики с силиконовыми шаблонами (MEDPOR Surgical Implants -Nasal Arch plus silicone Template). 16. Протезы MEDPOR - Протез для ринопластики Tip-Top (MEDPOR Surgical Implants-Nasal Tip-Top). 17. Протезы MEDPOR - Протез для ринопластики DARTT. (MEDPOR Surgical Implants -Nasal DARTT Implant). 18. Протезы MEDPOR - Протез для пластики крыльных хрящей носа (MEDPOR Surgical Implants - External Nasal Valve Battens). 19. Протезы MEDPOR - Протез для пластики основания носа (MЕDPOR Surgical Implants- Nasal Radix Implant). 20. Протез MEDPOR - Параназальные протезы (MEDPOR Surgical Implants - Paranasal Shapes). 21. Протез MEDPOR - Семейство протезов для пластики подбородка и угла нижней челюсти: Контурный составной протез для пластики подбородка, Увеличенный протез для пластики подбородка серии RZ, Составный протез для пластики подбородка, Протез для пластики подбородочного выступа, Протез для пластики гениомандибулярной бороздки, Протез для пластики угла нижней челюсти серии RZ, Протез для пластики угла нижней челюсти, Контурный протез для пластики угла нижней челюсти. Протез-накладки для латеральной аугментации угла нижней челюсти. (MEDPOR Surgical Implants - Chin and Mandibular Angle Product Family: Contoured Two-Piece Chin Implants, RZ Extended Chin Implants, Two-Piece Chin Implants, Button Chin, Geniomandibular Groove Implants, RZ Mandibular Angle Implants, Angle of the Mandible Implants, Contoured Mandibular Angle Implants, Lateral Augmentation Onlay Shape). 22. Протезы MEDPOR - S - Образные протезы наружного уха (MEDPOR Surgical Implants S - Ear Implants). 23. Протезы MEDPOR - Протезы наружного уха (MEDPOR Surgical Implants - Ear Implants). 24. Протезы MEDPOR - Протез для пластики сосцевидного отростка (MEDPOR Surgical Implants - Mastoid Implant). 25. Протезы MEDPOR - Протез для пластики птериона (MEDPOR Surgical Implants - MEDPOR Pterional Implant).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Ляйбингер ГмбХ унд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bӧtzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bӧtzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
165330
Адрес
1. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bӧtzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany. 2. Orthovita, Inc., 45 Great Valley Parkway Malvern PA 19355 USA.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08072
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
165330
Файлы
Наименование
Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) (см. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08072
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2010 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
Наименование
Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants) (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08072
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
106990; 190580; 256870; 281080; 281250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы