Г004-00110-00/02649745 | ФСЗ 2010/08047

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02649745 | ФСЗ 2010/08047
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08047
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02649745
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная ЦРС-8 с микропроцессорной системой управления, с принадлежностями
I. Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная ЦРС-8 с микропроцессорной системой управления, комплектация:
1. Центрифуга лабораторная, медицинская рефрижераторная ЦРС-8 микропроцессорной системой управления.
2. Ротор угловой 4x300ml:
2.1.Пробирки к угловым роторам- не более 20 шт.
3. Ротор угловой 8х100 ml:
3.1.Пробирки к угловым роторам - не более 40 шт.
4 . Ротор угловой 8х50 ml:
4.1. Пробирки к угловым роторам- не более 40 шт.
5. Ротор–крестовина 4х750 ml:
5.1. Бутыли 750 ml- не более 8 шт.
5.2. Вкладыши 750 ml- не более 8 шт.
5.3. Адаптеры 750 ml- не более 8 шт.
5.4. Пробирки 750 ml- не более 8 шт.
6. Ротор–крестовина 4х500 ml:
6.1. Бутыли 500 ml- не более 8 шт.
6.2. Вкладыши 500 ml- не более 8 шт.
6.3. Адаптеры 500 ml- не более 8 шт.
6.4. Пробирки 500 ml- не более 8 шт.
7. Ротор–крестовина 4х300 ml:
7.1. Бутыли 300 ml- не более 8 шт.
7.2. Вкладыши 300 ml- не более 8 шт.
7.3. Адаптеры 300 ml- не более 8 шт.
7.4. Пробирки 300 ml- не более 8 шт.
8. Ротор–крестовина 4х250 ml:
8.1. Бутыли 250 ml- не более 8 шт.
8.2. Вкладыши 250 ml- не более 8 шт.
8.3. Адаптеры 250 ml- не более 8 шт.
8.4. Пробирки 250 ml- не более 8 шт.
9. Ротор–крестовина 4х30 ml:
9.1. Бутыли 30 ml- не более 8 шт.
9.2. Вкладыши 30 ml- не более 8 шт.
9.3. Адаптеры 30 ml- не более 8 шт.
9.4. Пробирки 30 ml- не более 8 шт.
II. Принадлежности
1. Ключ для ротора-1 шт.
2. Съемник для ротора-1 шт.
3. Ключ аварийного открывания крышки центрифуги-1 шт.
4.Кабель электропитания-1 шт.
5.Предохранитель 20 А-2 шт.
6.Руководство по эксплуатации-1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦК ВЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Г.МОСКВА, УЛ. ТВАРДОВСКОГО, Д.23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Г.МОСКВА, УЛ. ТВАРДОВСКОГО, Д.23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CHANGSHA XIANGZHI CENTRIFUGE INSTRUMENT CO.,LTD.,
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 601-602-603, Floor 6, Building 7, Plant Area A, Jindao Industrial Park, No.169, Huizhi Middle Road, Changsha Hi-Tech Industrial Development Zone. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 601-602-603, Floor 6, Building 7, Plant Area A, Jindao Industrial Park, No.169, Huizhi Middle Road, Changsha Hi-Tech Industrial Development Zone. China
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Центрифуга лабораторная медицинская ЦРС-8 относится к классу 2а- изделия медицинского назначения со средней степенью риска и может применяться в сфере разделения неоднородных жидких систем плотностью до 2 г/см3 в поле центробежных сил, применяется в практике лабораторной диагностики, на донорских пунктах, станциях переливания крови и для проведения исследований в медицине, химии и других областях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274480
Адрес
CHANGSHA XIANGZHI CENTRIFUGE INSTRUMENT CO.,LTD.,, No.37 Zhuma Lane, Wang Cheng Po, Chahgsha, Hunan P.R.China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная ЦРС-8 с микропроцессорной системой управления, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08047
Дата регистрации МИ
02.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2010 по 14.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
274480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы