Г004-00110-00/02910404 | ФСЗ 2010/08037

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910404 | ФСЗ 2010/08037
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910404
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Система управления Coasys (Coasys Plus C Konsole) в составе: 1.1. компьютер с программным обеспечением Linux (Console 19' PC Linux); 1.2. монитор (TFT Monitor); 1.3. клавиатура (Keyboard Console); 1.4. "мышь" компьютерная (Mouse); 1.5. программное обеспечение (Software); 1.6. инструкция пользователя (Instruction manual Coasys Plus C). 2. Блок реагентный (Reagent block). 3. Крышка блока инкубационного (Cover incubation unit Сoasys Plus C). 4. Ротор № 1 (Rotor №1 Coasys Plus C). 5. Трубки сливные, 2 шт. (Tube Waste 5mm (5m)). 6. Трубки для пипетирования, 2 шт. (Pipetting tube). 7. Иглы для пипетирования, 2 шт. (Probe CP cpl.). 8. Трубка защитная черная, 65 см (Meshed tubing black 65 cm). 9. Кюветы Хитачи, 250 шт. (Hitachi cups, 250 pcs.). 10. Наборы кюветных стрипов, 2320 шт. (Сuvettes 4-fold cuvettes racks, 2320 pcs for Coasys Plus C). 11. Cуспензия коалина для Fibrinogen Coasys (Koalin Suspension 3 g/l for Fibrinogen determination). 12. Штативы для разведения, 25 шт. (Pre-dilution bars for 1000 tests, 25 pcs). 13. Вставки, 100 шт. (STA Mini Reducer). 14. Вставки для флаконов х 10 мл, 100 шт. (STA Maxi Reducer). 15. Чашечки для реагентов Сoasys, 100 шт. (Reagent containers 5 ml, 100 pcs.). 16. Мешалки магнитные белые (STA Neoplastin Plus), 10 шт. (Magnetic stir bars (10 pcs.)). 17. Мешалки магнитные (Fibrinogen), 10 шт. (Magnetic stirrer (10 pcs.)). 18. Палочка для очистки измерительного блока (Clean Stick). 19. Раствор промывающий (STA washing solution). 20. Раствор очищающий (Clean-up Solution). 21. Сенсор контейнера для раствора очищающего (Sensor Clean solution container). 22. Контейнер для реагентов, 25 мм (Reagent container 25 mm). 23. Контейнер для реагентов, 30 мм (Reagent container 30 mm). 24. Контейнер для реагентов, 16 мм (Reagent container 16 mm). 25. Контейнер для раствора очищающего, 5 л (Cleaning solution container, 5 l). 26. Кабель контейнера для раствора очищающего (Cable cleaning solution container). 27. Кабель (Cabel USB 1 m). 28. Кабель электрический (Cable line cord white). 29. Адаптер штатива для реагентов, 18/12 мм (Reagent rack adapter 18/12 mm). 30. Штатив для кювет (Cuvette rack). 31. Адаптер штатива для реагентов, 22/12.5 мм (Reagent rack adapter 22/12.5 mm). 32. Адаптер штатива для реагентов, 33/30 мм (Reagent rack adapter 33/30 mm). 33. Адаптер для реагентного блока, 12 мм Хит Микро (Reagent block adapter 12 mm Hit Micro). 34. Адаптер штатива для реагентов, 30/18.5 мм (Reagent block adapter 30/18.5 mm). 35. Адаптер штатива для реагентов, 22/16.5 мм (Reagent block adapter 22/16.5 mm). 36. Адаптер штатива для реагентов, 25/16 мм (Reagent block adapter 25/16 mm). 37. Адаптер штатива для реагентов, 16/12.5 мм (Reagent block adapter 16/12.5mm). 38. Адаптер штатива для реагентов, 30/17 мм (Reagent block adapter 30/17 mm). 39. Адаптер штатива для реагентов, 22/18 мм (Reagent block adapter 22/18mm). 40. Адаптер штатива для реагентов, 25/18 мм (Reagent block adapter 25/18mm). 41. Адаптер для контрольной крови (Adapter QC cpl.). 42. Адаптер образцов для ротора А10 (Sample adapter for Rotor A10). 43. Адаптер для Eppendorf (Adapter Eppendorf). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Diagnostica Stago, 9, rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France; - Вehnk Elektronik GmbH&Co, Hans-Bockler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Diagnostica Stago, 9, rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France. 3. Вehnk Elektronik GmbH&Co, Hans-Bockler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany.
Документы