ФСЗ 2010/08036
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 19.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08036
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202: 1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и монитором (Pro Focus 2202). 2. Сетевой кабель (Power cable). II. Принадлежности: 1. Датчики механические, тип 1850 - от 1 шт. до 5 шт. 2. Датчики механические, тип 2050 - от 1 шт. до 5 шт. 3. Датчики механические, тип 2052 - от 1 шт. до 5 шт. 4. Датчики механические, тип 8551 - от 1 шт. до 5 шт. 5. Датчики конвексные, тип 8801 - от 1 шт. до 5 шт. 6. Датчики конвексные, тип 8802 - от 1 шт. до 5 шт. 7. Датчики конвексные, тип 8803 - от 1 шт. до 5 шт. 8. Датчики конвексные, тип 8820 - от 1 шт. до 5 шт. 9. Датчики конвексные, тип 8820е - от 1 шт. до 5 шт. 10. Датчики конвексные, тип 8823 - от 1 шт. до 5 шт. 11. Датчики конвексные, тип 8830 - от 1 шт. до 5 шт. 12. Датчики линейные, тип 8804 - от 1 шт. до 5 шт. 13. Датчики линейные, тип 8805 - от 1 шт. до 5 шт. 14. Датчики линейные, тип 8811 - от 1 шт. до 5 шт. 15. Датчики линейные, тип 8812 - от 1 шт. до 5 шт. 16. Датчики линейные, тип 8670 - от 1 шт. до 5 шт. 17. Датчики линейные, тип 8870 - от 1 шт. до 5 шт. 18. Датчики для полостных исследований, тип 8658 - от 1 шт. до 5 шт. 19. Датчики для полостных исследований, тип 8661 - от 1 шт. до 5 шт. 20. Датчики для полостных исследований, тип 8667 - от 1 шт. до 5 шт. 21. Датчики для полостных исследований, тип 8806 - от 1 шт. до 5 шт. 22. Датчики для полостных исследований, тип 8808 - от 1 шт. до 5 шт. 23. Датчики для полостных исследований, тип 8808е - от 1 шт. до 5 шт. 24. Датчики для полостных исследований, тип 8818 - от 1 шт. до 5 шт. 25. Датчики для полостных исследований, тип 8819 - от 1 шт. до 5 шт. 26. Датчики для полостных исследований, тип 8838 - от 1 шт. до 5 шт 27. Датчики для полостных исследований, тип 8848 - от 1 шт. до 5 шт. 28. Датчики интраоперационные, тип 8809 - от 1шт. до 5 шт. 29. Датчики интраоперационные, тип 8814 - от 1шт. до 5 шт. 30. Датчики интраоперационные, тип 8815 - от 1шт. до 5 шт. 31. Датчики интраоперационные, тип 8816 - от 1шт. до 5 шт. 32. Датчики интраоперационные, тип 8824 - от 1шт. до 5 шт. 33. Датчики интраоперационные, тип 8863 - от 1шт. до 5 шт. 34. Датчики интраоперационные, тип 8866 - от 1шт. до 5 шт. 35. Датчики интраоперационные, тип 8666 - от 1шт. до 5 шт. 36. Датчики интраоперационные, тип 8659 - от 1шт. до 5 шт. 37. Датчики миниконвексные, тип 8662 - от 1 шт. до 5 шт. 38. Датчики миниконвексные, тип 8663 - от 1 шт. до 5 шт. 39. Датчики миниконвексные, тип 8817 - от 1 шт. до 5 шт. 40. Датчики миниконвексные, тип 8827 - от 1 шт. до 5 шт. 41. Датчики миниконвексные, тип 8862 - от 1 шт. до 5 шт. 42. Адаптеры пункционные, тип UA0210 - от 1 шт. до 10 шт. 43. Адаптеры пункционные, тип UA0650 - от 1 шт. до 10 шт. 44. Адаптеры пункционные, тип UA0799 - от 1 шт. до 10 шт. 45. Адаптеры пункционные, тип UA0940 - от 1 шт. до 10 шт. 46. Адаптеры пункционные, тип UA1035 - от 1 шт. до 10 шт. 47. Адаптеры пункционные, тип UA1217 - от 1 шт. до 10 шт. 48. Адаптеры пункционные, тип UA1232 - от 1 шт. до 10 шт. 49. Адаптеры пункционные, тип UA1234 - от 1 шт. до 10 шт. 50. Адаптеры пункционные, тип UA1239 - от 1 шт. до 10 шт. 51. Адаптеры пункционные, тип UA1242 - от 1 шт. до 10 шт. 52. Адаптеры пункционные, тип UA1243 - от 1 шт. до 10 шт. 53. Адаптеры пункционные, тип UA1244 - от 1 шт. до 10 шт. 54. Адаптеры пункционные, тип UA1246 - от 1 шт. до 10 шт. 55. Адаптеры пункционные, тип UA1249 - от 1 шт. до 10 шт. 56. Адаптеры пункционные, тип UA1250 - от 1 шт. до 10 шт. 57. Адаптеры пункционные, тип UA1251 - от 1 шт. до 10 шт. 58. Адаптеры пункционные, тип UA1256 - от 1 шт. до 10 шт. 59. Адаптеры пункционные, тип UA1257 - от 1 шт. до 10 шт. 60. Адаптеры пункционные, тип UA1262 - от 1 шт. до 10 шт. 61. Адаптеры пункционные, тип UA1263 - от 1 шт. до 10 шт. 62. Адаптеры пункционные, тип UA1264 - от 1 шт. до 10 шт. 63. Адаптеры пункционные, тип UA1265 - от 1 шт. до 10 шт. 64. Адаптеры пункционные, тип UA1265-К - от 1 шт. до 10 шт. 65. Адаптеры пункционные, тип UA1266 - от 1 шт. до 10 шт. 66. Адаптеры пункционные, тип UA1266-К - от 1 шт. до 10 шт. 67. Адаптеры пункционные, тип UA1267 - от 1 шт. до 10 шт. 68. Адаптеры пункционные, тип UA1269 - от 1 шт. до 10 шт. 69. Адаптеры пункционные, тип UA1282 - от 1 шт. до 10 шт. 70. Адаптеры пункционные, тип UA1316 - от 1 шт. до 10 шт. 71. Адаптеры пункционные, тип UA1317 - от 1 шт. до 10 шт. 72. Адаптеры пункционные, тип UA1318 - от 1 шт. до 10 шт. 73. Адаптеры пункционные, тип UA1319 - от 1 шт. до 10 шт. 74. Адаптеры пункционные, тип UA1320 - от 1 шт. до 10 шт. 75. Адаптеры пункционные, тип UA1321 - от 1 шт. до 10 шт. 76. Адаптеры пункционные, тип UA1322 - от 1 шт. до 10 шт. 77. Адаптеры пункционные, тип UA1323 - от 1 шт. до 10 шт. 78. Адаптеры пункционные, тип UA1324 - от 1 шт. до 10 шт. 79. Адаптеры пункционные, тип UA1325 - от 1 шт. до 10 шт. 80. Адаптеры пункционные, тип UA1326 - от 1 шт. до 10 шт. 81. Адаптеры пункционные, тип UA1327 - от 1 шт. до 10 шт. 82. Адаптеры пункционные, тип UA1328 - от 1 шт. до 10 шт. 83. Адаптеры пункционные, тип UC5298 - от 1 шт. до 10 шт. 84. Адаптеры пункционные, тип UC5303 - от 1 шт. до 10 шт. 85. Адаптеры пункционные, тип UC5302 - от 1 шт. до 10 шт. 86. Адаптеры пункционные, тип ЕА4022 - от 1 шт. до 10 шт. 87. Педаль ножная UA 1215. 88. Разъем для отдельных дополнительных розеток EJ 4000. 89. Держатель шнура UA 2204. 90. Гель ультразвуковой 5 л, UA 0610. 91. Гель ультразвуковой 290 мл, WQ 0739. 92. Вставка для держателя датчиков DZ 9756. 93. Держатель для полостных датчиков UA 1302. 94. Держатель для бумаги DP 0889. 95. Пульт дистанционного управления (ПДУ) UA 2410. 96. Адаптер для ПДУ UA 1271. 97. Комплект стерильных чехлов для ПДУ UA 0029. 98. Комплект стерильных чехлов для датчиков. 99. Чехол для сканера UA 0955. 100. Комплект наклеек для комбинаций клавиш на клавиатуре SC 1624. 101. Система DICOM UA 2206. 102. Блок формирования 3D изображения UA 2207. 103. Блок формирования «картинки в картинке» UA 2205. 104. Рабочая станция для гистосканнинга. 105. Программное обеспечение для гистосканнинга. 106. Стыковочный кабель UA 2210. 107. Стыковочный блок UA 2211. 108. Держатель для стыковочного кабеля и ПДУ UA 2212. 109. Вход для механических датчиков UA 2201. 110. Комплект входа для механических датчиков UA 2201-K. 111. Двигатель для блока 3D UA 2202. 112. Комплект двигателя для блока 3D UA 2202-K. 113. Блок ЭКГ UA 2203. 114. ЭКГ кабель AO 0366. 115. ЭКГ электроды QA 0210 ? от 1 до 2 упаковок (50 шт. в упаковке). 116. Цветной монитор EQ 4034. 117. Цифровой черно-белый принтер EQ 4098. 118. Бумага EQ 4072. 119. Цифровой видеомагнитофон EQ 4080. 120. Видеокассета DVCAM EQ 4081. 121. Цифровой цветной принтер EQ 4099. 122. Малый блок цветной печати EQ 4093. 123. Большой блок цветной печати EQ 4094. 124. Набор кабелей для видеомагнитофона EU 4009.
I. Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202: 1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и монитором (Pro Focus 2202). 2. Сетевой кабель (Power cable). II. Принадлежности: 1. Датчики механические, тип 1850 - от 1 шт. до 5 шт. 2. Датчики механические, тип 2050 - от 1 шт. до 5 шт. 3. Датчики механические, тип 2052 - от 1 шт. до 5 шт. 4. Датчики механические, тип 8551 - от 1 шт. до 5 шт. 5. Датчики конвексные, тип 8801 - от 1 шт. до 5 шт. 6. Датчики конвексные, тип 8802 - от 1 шт. до 5 шт. 7. Датчики конвексные, тип 8803 - от 1 шт. до 5 шт. 8. Датчики конвексные, тип 8820 - от 1 шт. до 5 шт. 9. Датчики конвексные, тип 8820е - от 1 шт. до 5 шт. 10. Датчики конвексные, тип 8823 - от 1 шт. до 5 шт. 11. Датчики конвексные, тип 8830 - от 1 шт. до 5 шт. 12. Датчики линейные, тип 8804 - от 1 шт. до 5 шт. 13. Датчики линейные, тип 8805 - от 1 шт. до 5 шт. 14. Датчики линейные, тип 8811 - от 1 шт. до 5 шт. 15. Датчики линейные, тип 8812 - от 1 шт. до 5 шт. 16. Датчики линейные, тип 8670 - от 1 шт. до 5 шт. 17. Датчики линейные, тип 8870 - от 1 шт. до 5 шт. 18. Датчики для полостных исследований, тип 8658 - от 1 шт. до 5 шт. 19. Датчики для полостных исследований, тип 8661 - от 1 шт. до 5 шт. 20. Датчики для полостных исследований, тип 8667 - от 1 шт. до 5 шт. 21. Датчики для полостных исследований, тип 8806 - от 1 шт. до 5 шт. 22. Датчики для полостных исследований, тип 8808 - от 1 шт. до 5 шт. 23. Датчики для полостных исследований, тип 8808е - от 1 шт. до 5 шт. 24. Датчики для полостных исследований, тип 8818 - от 1 шт. до 5 шт. 25. Датчики для полостных исследований, тип 8819 - от 1 шт. до 5 шт. 26. Датчики для полостных исследований, тип 8838 - от 1 шт. до 5 шт 27. Датчики для полостных исследований, тип 8848 - от 1 шт. до 5 шт. 28. Датчики интраоперационные, тип 8809 - от 1шт. до 5 шт. 29. Датчики интраоперационные, тип 8814 - от 1шт. до 5 шт. 30. Датчики интраоперационные, тип 8815 - от 1шт. до 5 шт. 31. Датчики интраоперационные, тип 8816 - от 1шт. до 5 шт. 32. Датчики интраоперационные, тип 8824 - от 1шт. до 5 шт. 33. Датчики интраоперационные, тип 8863 - от 1шт. до 5 шт. 34. Датчики интраоперационные, тип 8866 - от 1шт. до 5 шт. 35. Датчики интраоперационные, тип 8666 - от 1шт. до 5 шт. 36. Датчики интраоперационные, тип 8659 - от 1шт. до 5 шт. 37. Датчики миниконвексные, тип 8662 - от 1 шт. до 5 шт. 38. Датчики миниконвексные, тип 8663 - от 1 шт. до 5 шт. 39. Датчики миниконвексные, тип 8817 - от 1 шт. до 5 шт. 40. Датчики миниконвексные, тип 8827 - от 1 шт. до 5 шт. 41. Датчики миниконвексные, тип 8862 - от 1 шт. до 5 шт. 42. Адаптеры пункционные, тип UA0210 - от 1 шт. до 10 шт. 43. Адаптеры пункционные, тип UA0650 - от 1 шт. до 10 шт. 44. Адаптеры пункционные, тип UA0799 - от 1 шт. до 10 шт. 45. Адаптеры пункционные, тип UA0940 - от 1 шт. до 10 шт. 46. Адаптеры пункционные, тип UA1035 - от 1 шт. до 10 шт. 47. Адаптеры пункционные, тип UA1217 - от 1 шт. до 10 шт. 48. Адаптеры пункционные, тип UA1232 - от 1 шт. до 10 шт. 49. Адаптеры пункционные, тип UA1234 - от 1 шт. до 10 шт. 50. Адаптеры пункционные, тип UA1239 - от 1 шт. до 10 шт. 51. Адаптеры пункционные, тип UA1242 - от 1 шт. до 10 шт. 52. Адаптеры пункционные, тип UA1243 - от 1 шт. до 10 шт. 53. Адаптеры пункционные, тип UA1244 - от 1 шт. до 10 шт. 54. Адаптеры пункционные, тип UA1246 - от 1 шт. до 10 шт. 55. Адаптеры пункционные, тип UA1249 - от 1 шт. до 10 шт. 56. Адаптеры пункционные, тип UA1250 - от 1 шт. до 10 шт. 57. Адаптеры пункционные, тип UA1251 - от 1 шт. до 10 шт. 58. Адаптеры пункционные, тип UA1256 - от 1 шт. до 10 шт. 59. Адаптеры пункционные, тип UA1257 - от 1 шт. до 10 шт. 60. Адаптеры пункционные, тип UA1262 - от 1 шт. до 10 шт. 61. Адаптеры пункционные, тип UA1263 - от 1 шт. до 10 шт. 62. Адаптеры пункционные, тип UA1264 - от 1 шт. до 10 шт. 63. Адаптеры пункционные, тип UA1265 - от 1 шт. до 10 шт. 64. Адаптеры пункционные, тип UA1265-К - от 1 шт. до 10 шт. 65. Адаптеры пункционные, тип UA1266 - от 1 шт. до 10 шт. 66. Адаптеры пункционные, тип UA1266-К - от 1 шт. до 10 шт. 67. Адаптеры пункционные, тип UA1267 - от 1 шт. до 10 шт. 68. Адаптеры пункционные, тип UA1269 - от 1 шт. до 10 шт. 69. Адаптеры пункционные, тип UA1282 - от 1 шт. до 10 шт. 70. Адаптеры пункционные, тип UA1316 - от 1 шт. до 10 шт. 71. Адаптеры пункционные, тип UA1317 - от 1 шт. до 10 шт. 72. Адаптеры пункционные, тип UA1318 - от 1 шт. до 10 шт. 73. Адаптеры пункционные, тип UA1319 - от 1 шт. до 10 шт. 74. Адаптеры пункционные, тип UA1320 - от 1 шт. до 10 шт. 75. Адаптеры пункционные, тип UA1321 - от 1 шт. до 10 шт. 76. Адаптеры пункционные, тип UA1322 - от 1 шт. до 10 шт. 77. Адаптеры пункционные, тип UA1323 - от 1 шт. до 10 шт. 78. Адаптеры пункционные, тип UA1324 - от 1 шт. до 10 шт. 79. Адаптеры пункционные, тип UA1325 - от 1 шт. до 10 шт. 80. Адаптеры пункционные, тип UA1326 - от 1 шт. до 10 шт. 81. Адаптеры пункционные, тип UA1327 - от 1 шт. до 10 шт. 82. Адаптеры пункционные, тип UA1328 - от 1 шт. до 10 шт. 83. Адаптеры пункционные, тип UC5298 - от 1 шт. до 10 шт. 84. Адаптеры пункционные, тип UC5303 - от 1 шт. до 10 шт. 85. Адаптеры пункционные, тип UC5302 - от 1 шт. до 10 шт. 86. Адаптеры пункционные, тип ЕА4022 - от 1 шт. до 10 шт. 87. Педаль ножная UA 1215. 88. Разъем для отдельных дополнительных розеток EJ 4000. 89. Держатель шнура UA 2204. 90. Гель ультразвуковой 5 л, UA 0610. 91. Гель ультразвуковой 290 мл, WQ 0739. 92. Вставка для держателя датчиков DZ 9756. 93. Держатель для полостных датчиков UA 1302. 94. Держатель для бумаги DP 0889. 95. Пульт дистанционного управления (ПДУ) UA 2410. 96. Адаптер для ПДУ UA 1271. 97. Комплект стерильных чехлов для ПДУ UA 0029. 98. Комплект стерильных чехлов для датчиков. 99. Чехол для сканера UA 0955. 100. Комплект наклеек для комбинаций клавиш на клавиатуре SC 1624. 101. Система DICOM UA 2206. 102. Блок формирования 3D изображения UA 2207. 103. Блок формирования «картинки в картинке» UA 2205. 104. Рабочая станция для гистосканнинга. 105. Программное обеспечение для гистосканнинга. 106. Стыковочный кабель UA 2210. 107. Стыковочный блок UA 2211. 108. Держатель для стыковочного кабеля и ПДУ UA 2212. 109. Вход для механических датчиков UA 2201. 110. Комплект входа для механических датчиков UA 2201-K. 111. Двигатель для блока 3D UA 2202. 112. Комплект двигателя для блока 3D UA 2202-K. 113. Блок ЭКГ UA 2203. 114. ЭКГ кабель AO 0366. 115. ЭКГ электроды QA 0210 ? от 1 до 2 упаковок (50 шт. в упаковке). 116. Цветной монитор EQ 4034. 117. Цифровой черно-белый принтер EQ 4098. 118. Бумага EQ 4072. 119. Цифровой видеомагнитофон EQ 4080. 120. Видеокассета DVCAM EQ 4081. 121. Цифровой цветной принтер EQ 4099. 122. Малый блок цветной печати EQ 4093. 123. Большой блок цветной печати EQ 4094. 124. Набор кабелей для видеомагнитофона EU 4009.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б-К Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1874
Дата регистрации МИ
13.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.12.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2005 по 19.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-